美国食品与药物管理局批准首台医疗机器人

2016年6月7日，美国IEEE《科技纵览》期刊发布消息称，美国食品与药物管理局(FDA)批准了首台医疗机器人。FDA批准了Auris Surgical公司研发的一台医疗机器人。该公司由业界领导者IntuitiveSurgical公司的一位联合创始人创建，而Intuitive Surgical公司是已经得到广泛应用的机器人达芬奇(da Vinci)的制造商。

遥控机器人ARES(Auris Robotic Endoscopy System的首字母缩写，意为耳科机器人内窥系统)在5月底得到FDA的批准，现在已经可以用于诊断和治疗疾病。Auris公司的主要工作内容曾被认为是利用显微外科手术系统去除白内障，而事实上，该公司已经在手术机器人方面提出了多项专利申请。

然而根据《科技纵览》杂志的调查，按照Auris公司部分现任和前任员工的说法，该公司在以下方面有更大的野心：创造下一代手术机器人，使其能够适应更广泛的医疗任务。

从Auris公司的科学家们最近提出的专利申请可以看出，该公司的重点在内镜(或腔内)手术上。在这种手术中，外科医生通过身体的自然开口(特别是口腔)将柔软的机器人放入病人体内，以了解其咽喉、肺部和胃肠道系统的状况。据《科技纵览》杂志揭露，Auris公司已经在美国以外的地方利用这种机器人进行了至少一次成功的人体试验。

因为内镜手术不需要大切口和(通常情况下的)全身麻醉，因此特别适用于无法承受正常手术创伤的脆弱患者。据美国胃肠内镜外科医师协会估计，仅仅针对肥胖症和食管反流性疾病，有效的内镜治疗就可以在每年帮助超过100万名美国患者。

传统的内窥镜需要医生借助于微小的、安装在设备末端的摄像机完成，通过操纵杠杆或表盘进行手动控制。有些流程需要医生用扭曲的姿势进行操作，并需要引导内窥镜完成复杂的CT(计算机断层)扫描或X线透视。

致力于医疗机器人研究的美国医疗设备初创公司Applied Dexterity的总裁David Drajeske表示：机器人可以让你的手术团队免受辐射影响。机器人的动作精度可以提升，并可以多次获得它们需要的工具，同时在外科手术中保持良好的工作效率。

ARES是Auris公司尚未公开发布的机器人，被美国食品药物管理局(FDA)批准作为支气管镜用于检查并治疗肺部疾病。这似乎与美国Medrobotics公司的柔性机器人(Flex Robotic)系统很相似，那是一个可以从喉咙放入腹腔的机器人，装有多个手术器械，在2015年得到了FDA的生产批准。

Auris公司或许不愿意承认ARES(在正式推出时可能会有另外一个名字)与专利申请中描述的是同一个系统。在其专利申请书中对该系统的描述是：仪器设备操作者的可交换性让机器人系统可以执行不同的任务…任意个只需要一种工具或不需要工具的任务都可以通过柔性内窥镜完成。

在Auris公司的专利申请中提到的工具包括激光、镊子、针、抓取仪器和手术刀等，即能够帮助外科医生完成几乎所有手术的工具，例如活检组织、胃部修复和肿瘤切除等。Drajeske表示：一旦这种设备出现在市场上，外科医生们将会乐于寻找新的方式来使用这种设备。

与机器人达芬奇(da Vinci)一样，Auris公司的机器人也可以由有资质的外科医生通过一个桌面工作站进行远程控制。外科医生可以借助于通过2维CT扫描形成的3维图像来控制机器人，并通过电磁传感器、加速度传感器、甚至自动视频跟踪器等来对设备进行定位。

据IEEE《科技纵览》揭露，在2014年末Auris Surgical公司赞助了哥斯达黎加圣何塞 (San Jose, Costa Rica) 的一家医院，以帮助其进行有关机器人支气管镜的小型临床试验。公司首席研究员José Rafael Rojas Solano博士介绍说：“我们进行的这次试验研究是在人类身上进行的首次测试。我们设计了一个能够利用支气管镜对患者进行诊断的机器人，以确定在患者支气管或肺部是否存在疑似癌症的肿瘤。”

该研究表明，Auris公司的机器人可以顺利通过参与试验的15名患者的气道而不产生任何副作用。在最终确诊的9位癌症患者中，机器人获得了其中8人的活检组织。Solano博士表示：这项研究是将这种非常有前途的技术用于肺癌诊断和治疗工作的第一步。