2020年进入中国的四大癌症新疗法

近十年，肿瘤治疗迈入了超速发展的阶段，除了众多的靶向药物纷纷上市，在全球范围内，各种治疗癌症的黑科技也让我们看到了这个时代给肿瘤治疗带来的变革，曾经被视为天方夜谈的抗癌理论照进现实，曾经被视为不治之症的肿瘤，也在朝着慢性病方向转变。

以往，我们国家与医疗发达国家的差距巨大，面对国外上市的耗资巨大，治疗费用高昂的新药新疗法，我国科学家只能望洋兴叹，而近两年我们国家加快了新型抗癌技术的研发和上市审批进程，让国外的抗癌“特药”，抗癌黑科技能尽快来到国内造福患者。在2020年，肿瘤领域最值得期待的有望治疗所有的实体肿瘤类型，并且副作用更小更安全的四大全球抗癌黑科技已经在中国震撼登场，相信我们距离攻破实体瘤的那天越来越近，我们也终于在医疗领域走在了世界前端！

“黑色科技”一-Optune（肿瘤治疗电场）

2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune正式登录中国，获得我国药监局批准用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的成年患者（22岁或以上），以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同时，它也有了自己掷地有声的中文大名--爱普盾！

这款疗法之所以被喻为抗癌黑科技，是因为它的原理有别于所有传统的治疗模式，包括，手术，药物治疗，放射治疗。

治疗原理

电场疗法是利用癌细胞特殊的电学性质来使用电场干扰其分裂最终导致癌细胞死亡，可以在保证健康细胞基本不受伤害的同时杀死癌细胞。这个原理说来简单，但实际上却极其复杂，是有史以来最具科幻色彩的抗癌疗法，详情大家可以登录全球肿瘤医生网了解详情。目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤，新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤，并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌，非小细胞肺癌脑转移，肝癌，胰腺癌，卵巢癌乳腺癌的临床试验中都取得了惊人的数据，由于其原理是靶向杀灭所有快速有丝分裂的癌细胞，因此理论上适用于所有实体肿瘤。

临床数据

值得一提的是，这匹“全能黑马”经过临床证实更适合亚洲患者，在国际著名的EF-14试验中，在为期5年的随访中，无论健康状况，年龄，性别以及肿瘤大小，电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%，化疗组仅为5%。延长了两倍多！这绝对是史无前例的。而其中接受电场疗法的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群（一年生存率和两年生存率分别为95.6％VS73％和59.9％VS43％）。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益。

2020年6月30日，国内首位胶质母细胞瘤患者正式接受电场治疗，目前，电场治疗仪同步在全国14个城市开启首批临床应用（可联系全球肿瘤医生网进行评估），这标志着15年来中国内地首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者，我们期待这款疗法能在实体肿瘤中取得更多的突破，有更多的实体肿瘤适应症上市，同时希望这款疗法在国内能尽快纳入医保，让更多国内的患者能接受这款“天价”疗法的治疗。

“黑色科技”二-质子治疗

质子治疗技术经过半个世纪的临床应用和研究，已被公认为是放疗领域先进的技术。美国和日本作为长期排名在世界卫生组织评定的医疗水平最优的国家之一，他们的质子治疗技术和设备更是全球领先！虽然这种被誉为放疗界“顶配”的先端技术建设资金巨大，由于其显著的治疗优势，质子治疗中心依然在全球迎来建设潮，中国也不例外。近年来，中国越来越多的科研机构和医院投入到质子治疗研发、建设和运营之中，在建或拟建项目超过70个。质子治疗作为肿瘤放射治疗升级技术已进入中国临床应用！

治疗原理

质子属于重子类，质量是938百万电子伏特/c²(MeV/c²)，大约是电子质量的1836.5倍，但是质子粒子极其微小，一万亿个质子排成直线只有一毫米长。通过一台重达196吨的杀癌设备，能够将质子以亚毫米的精度瞄准患者的肿瘤，同时保护附近的健康组织并最大限度地减少副作用，这就是质子治疗。

质子治疗有一个很好的物理效应，叫布拉格峰（Bragg Peak），使质子束可精确瞄准肿瘤靶区，峰值过后剂量则急速下降至趋于零。这意味着质子治疗能让放射剂量集中在肿瘤处，肿瘤前方正常组织所受到的剂量较小，肿瘤后方组织基本上不会受到照射。

适应症

同时，与最先进的光子技术（例如调强放射疗法（IMRT）和容积调强放疗（VMAT））相比，质子疗法可以以50％的比例向肿瘤靶区提供相似或更高的辐射剂量，同时正常组织辐射剂量降低60％。随着笔形束扫描技术的发展，最新一代的质子设备还可以执行调强质子治疗（IMPT），从而在目标体积周围产生高度适形的剂量分布。由于这些特点，质子治疗已成为部分成人肿瘤和儿科癌症患者的最佳放射治疗，并正在积极研究适用于成人不同肿瘤类型。经过研究证实，以下患者更适合质子治疗：

一是针对儿童肿瘤，儿童要生长发育，所以保护儿童的正常组织比成人重要得多，而且大多数儿童肿瘤都是适合质子治疗的。

第二是发生在敏感器官上的成人肿瘤，比如脑瘤、脊髓的肿瘤，质子治疗都比传统的光子要好，对肿瘤的控制率高，对肿瘤周围敏感组织的损伤小。其它复杂器官的肿瘤，或者肿瘤非常复杂。举个例子说，胰腺的周围是小肠、肝脏这些器官，质子有特殊的物理剂量分布优势，对胰腺癌就很实用。

我们期待这款被誉为副作用最小的精准放疗技术能够纳入医保，让更多患者接受治疗的同时保证高质量的生活。

“黑色科技”三-BNCT（硼中子俘获疗法）

近两年，美国和日本作为长期排名在世界卫生组织评定的医疗水平最优的国家之一，已经成功研发出新一代抗癌技术-硼中子俘获疗法，并且在2020年5月，世界上第一台BNCT设备正式在日本上市，用于治疗患有晚期无法手术或复发性头颈癌的患者。这是硼中子俘获疗法在世界上首次正式进入临床应用，是肿瘤治疗史上又一值得镌刻的里程碑。

近日，中国科学院高能物理研究所召开发布会高调宣布：我国首台自主研发加速器硼中子俘获治疗(BNCT)实验装置也研制成功！并且已启动首轮细胞实验和小动物实验，这意味着，我国肿瘤治疗终于迎来了技术性革新。

这款疗法为什么备受瞩目呢？

治疗原理

BNCT全称硼中子俘获疗法，是一种全新的放射线疗法，通过点滴注射含硼化合物，这种化合物和癌细胞有很强的亲和力，进入人体后迅速聚集于癌细胞内（相当于是我们做PET扫描时的显像剂），然后用一种超热中子射线照射1个小时左右。中子与进入癌细胞内的硼能产生很强的核反应，释放出一种杀伤力极强的射线，从而达到从癌细胞内部爆破癌细胞的效果。同时，因为中子线的特征是射程很短，只有一个癌细胞的长度，所以杀死癌细胞的时候不会伤害到周围组织。

治疗特点

硼中子治疗肿瘤有几方面无可替代的优势：

1.靶向性好，对周围细胞组织损伤小：硼化合物只被癌细胞吸收，具有普通辐射三倍生物效应的射线精准破坏癌细胞DNA。

2.无需增氧效应：不仅可杀死富氧细胞，也可杀死乏氧细胞及处于静止期细胞。放射生物学研究表明，癌变组织通常由有氧型和乏氧型两类细胞组成，其中有氧癌细胞易被放射线杀死，但乏氧癌细胞却对常规放疗所用的X 射线、伽玛射线以及电子束不敏感，耐受性强，不易杀死，这也就是常规放疗后癌症容易复发的主要原因。但奇特的是，这种乏氧癌细胞对中子射线却特别敏感。经中子射线照射后，肿瘤部位乏氧细胞的复活率几乎为零，术后癌症复发率极低，这就是中子治癌的独特优势。

3.针对难治性癌症的新治疗方式：对于侵入性，多发性，复发性，抗辐射性，不能手术的癌症，以及放射治疗适应不良的癌症都可以尝试硼中子俘获治疗。

4.可通过PET-CT提前预测疗效：通过名为FBPA-PET的核医学检查，可以提前确认硼药剂在癌细胞中的聚合程度。由此判断硼药剂会被肿瘤吸收多少。

这里详细解释下，BNCT疗法使用的硼化剂全称为4-二羟硼基-2-18F-氟-苯丙氨酸(18F-FBPA) 。肿瘤的位置和范围可以通过图像结果得到直观的表述。在治疗癌症的时候，区分癌症和一般的炎症也很重要。FBPA这种药剂很难在炎症部位聚集，在区分癌症和炎症方面也很出色。FBPA-PET检查在今后BNCT的适应癌的扩大上也将发挥着重要的作用。

日本目前第一家进行BNCT治疗的医院，从2015开始试验、今年六月开始正式接收临床患者。目前治疗范围主要是脑部及头颈部浅表性肿瘤（胶质瘤除外）尤其是黑色素恶性肿瘤。未来计划扩展到肺癌、乳腺癌和肝脏癌等。因疫情影响，短期内没有接收外国患者的计划，具体开始治疗时间全球肿瘤医生网医学部将会另行更新。同时，国内在设备研发成功后也在积极准备临床试验，期待我国自主研发的BNCT设备能够早日面市。

“黑色科技”四-实体肿瘤TILs疗法

在实体肿瘤中最具潜力的TILS（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法LN-145已获得了FDA授予的突破性疗法称号，用于治疗化疗后复发的晚期宫颈癌患者，预计这款疗法将在2020年第三季度上市，一旦获批，这将成为实体肿瘤首款获批的过继性细胞免疫疗法。业内专家估计这款相当于量身定制的免疫疗法价格也会较高，约在70000~80000美金，对于大部分国内的患者来说遥不可及。

近日，国内的细胞研发机构也传来喜讯，宣布自主研发的新型TILs疗法正式开展临床试验了，据全球肿瘤医生网医学部了解，国内的TILs疗法是在传统肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法基础上经过改良，并进一步给予基因修饰，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性，目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者，想了解详情的病友可以咨询全球肿瘤医生网医学部。

治疗原理

TIL，Tumor Infiltrating Lymphocytes，是肿瘤间质中的异质性淋巴细胞，包括T细胞及NK细胞等。大多数情况下以CD3+、CD8+和T细胞为主，是机体淋巴细胞侵入到肿瘤组织中，并对肿瘤起识别、抵抗和攻击作用的细胞群体。

TIL产生的抗肿瘤效应主要是细胞免疫反应。TIL的作用机制是通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。此外，TIL还能调节机体免疫功能，提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。

TIL疗法是从肿瘤附近组织中分离出TIL细胞，加入生长因子IL-2进行体外大量扩增，再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，治疗原发或继发肿瘤的方法。

治疗特点

识别杀伤能力更强

组织精准筛选培养

扩增数量达千亿

目前，美国的TILs治疗技术只能通过新鲜肿瘤组织提取TILs细胞，因此，肿瘤患者在手术后第一时间将肿瘤组织中杀癌能力最强的这部分TILs细胞储存起来，在手术后或癌症复发时扩增回输到体内，这将是战胜癌症最宝贵的机会之一。国内的TILs技术在此基础上进行了调整。目前美国和国内的TILs疗法均未正式上市，只能通过临床试验接受治疗，大家需要慎重选择。我们期待这款新型免疫疗法能够早日获批上市，给肿瘤患者带来新的治疗选择。