​这家脑机接口公司在美国实现了重要的里程碑

图源：Dianna “Mick” McDougall

六周前，即7月6日，Peter-Yoo即将度过一个不眠之夜。虽然身处澳大利亚维多利亚州的乡村，但他的心却在地球的另一端，等待着美国有史以来第一次人体植入脑机接口的结果。

作为Synchron公司的神经科学和算法高级主管，Yoo见证了四台BCI设备成功植入患有严重瘫痪的患者体内。他们实现了使用大脑信号控制数字设备的能力：给亲人发短信、查看财务状况甚至网上购物，并且在12个月内没有报告严重的不良反应。如今，美国食品和药物管理局已经批准这项技术在美国进行临床试验，由西奈山医院牵头，在纽约进行首次植入。从当地时间晚上11点到凌晨4点，Yoo与团队的其他成员保持Zoom通话，通过短信接收最新信息。最后，他得到了植入手术成功的消息。

凭借5000万美元的资金和依靠微创脑部手术的BCI设备，Synchron已经击败了其他所有BCI公司，包括Elon Musk的Neuralink，成为了在美国进行临床试验的里程碑。来自西奈山医院的监督Synchron临床试验的David Putrino称该技术是 "该领域20至30年来为患者所做的一次飞跃"。

“我们没有参与其他BCI临床试验和其他侵入性技术的原因之一是，在过去20年、30年的所有植入式BCI中，据我所知，只有一个病人在这段时间内实现了将该技术独立应用于生活场景，这令我们不满意”，西奈山卫生系统的康复创新主任Putrino说。"而当我们对Synchron进行调查时，发现第一批被植入的四名患者在六个月内就可以在家独立使用了。

这家初创公司的投资者包括科斯拉风险投资公司、Neuralink公司的联合创始人Max Hodak和Ctrl-Labs公司的联合创始人Thomas Reardon，后者是一家神经接口公司，已被Meta公司收购。为了使Synchron的技术在这次手术中发挥作用，该公司的研究人员花了大约三个小时研究病人的大脑解剖结构，并在植入设备之前测量不同的预期动作对其大脑信号的影响，由此提高植入的精确度。

图源：Dianna “Mick” McDougall

"我们正在利用我们曾经收集的所有信息来改进解码器，解码器的工作是翻译病人的运动意图，从而实现有效地使用神经信号将病人的运动意图数字化"，Yoo说。"而起到作用的部分信息是病人的实际大脑解剖结构本身"。Yoo说，该公司使用来自经典机器学习、深度学习、信号处理、电生理学和神经科学的工具和知识，"努力开发出能够将看似嘈杂的神经信号转化为可控的数字输出的算法，从而帮助病人通过思考来精准控制设备"。

在植入过程中，一名神经内科医生将该公司的Stentrode插入病人的颈静脉。普特里诺说，该设备然后向上移动到紧靠大脑运动皮层的血管中。在该设备稳定后，病人能够开始使用它向亲人发送短信等。

图源：Dianna “Mick” McDougall

现在，澳大利亚患者的安全结果已经公布，美国的首次植入也已完成，下一步是美国临床试验的安全和可行性部分，即监测患者以观察不良反应，确保该设备接下去能够继续提供高质量的大脑信号。Putrino说，这部分试验应该需要几年时间，如果进展顺利，接下来还会有几年的关键性临床试验，重点将在于疗效和生活质量的改善。

根据一项统计估计，卫生技术 "从工作台到床边"，或研究用于临床实践的全国平均时间约为17年。但Putrino说，他期望Synchron的技术能在更短的时间内推出。他说："当然，我们将推动这个时间表，我认为这些临床试验有可能在5到7年内完成，正确的方向将优先考虑速度和务实的临床试验。

在未来6个月内，Synchron的BCI的下一次植入可能会发生，当然这取决于初步的美国安全结果，这次手术可能是在匹兹堡。

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https://www.emergingtechbrew.com/stories/2022/08/17/this-brain-computer-interface-company-just-hit-a-major-milestone-in-the-us

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