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圆桌论坛|疫情后生物药全球市场前瞻

导语

近年来,全球生物药增长势头十分强劲,中国市场尤其瞩目。生物药的崛起也带来了合同研发外包服务(CDMO)需求的激增。那么,后疫情时代的到来会给生物药市场带来哪些机遇和挑战?作为行业新秀,乐土有哪些国际化战略实施路径?

在“乐土发展论坛”上,乐土生命科技总裁、常务董事Michael Garvey主持了主题为“疫情后生物药全球市场前瞻”的圆桌论坛,就上述问题进行探讨。生物医药行业资深顾问In Gyu Kim、Nick Beaumont,友芝友生物制药联合创始人及CEO周鹏飞,乐土生命科技首席运营官Travis Pysar,乐土生命科技新技术官黎志良,以及乐土集团知识产权总监吴疆等嘉宾,分别以线上和线下的形式参与讨论。

高光论点:

* 运营成本和风险控制

* 技术创新和工艺优化

* 保持需求侧和供给侧的动态平衡

* 赋能合作,长期主义

降低成本,控制风险

助推中国CDMO蓬勃发展

Michael Garvey:过去亚洲CDMO行业发展十分迅速,那么如何看待未来10年亚洲地区CDMO行业发展前景?在这个过程中蕴含着那些挑战和机遇?

Travis:欧美CDMO行业起步早,占据了全球非常重要的市场份额。近年来,受到研发、人力等成本上升的影响,欧美CDMO服务正在向具有成本优势、市场潜力更大的亚洲地区转移,如中国。与此同时,MAH制度的落地也推动了中国CDMO行业进入快速发展期。中国在成本控制方面具有巨大优势。凭借技术创新、工艺优化,以及数字化质控系统和超大型生物反应器的应用,我相信,未来乐土将成为成本控制方面的佼佼者。

In Gyu Kim:我想补充一些关于运营成本风险控制方面的见解。中国完善的基础建设是降低运营成本的关键因素之一,大大增加了中国CDMO企业的竞争力。风险控制方面,以三星生物为例,他们的产能建设会根据市场和产品的动态需求规划,增强风险管控能力。另外,供应链的安全性也是非常重要的风险控制因素。最后,我认为质量团队每一位成员都要有风险控制的概念,要在工作的每个环节将风险降到最低。

论坛现场

总结经验,合理规划

在探索中前行

Michael Garvey:生物制药企业(Biopharma)涉足CDMO,或CDMO企业转型为生物制药企业,存在哪些风险和机遇?

Nick Beaumont:作为一家有自身产品的CDMO企业,首先要确保产能的灵活性。同时,还要考虑自身产品和客户产品的优先级排序问题。以三星生物为例,他们会把自身产品当成独立的客户,与客户产品统一排序,这样可以兼顾自身生产和客户需求,帮助CDMO成长为生物制药企业。

吴疆:2022年前三季度,全球抗体药市场规模达1600亿美元,而中国市场也保持在10%的复合增长率。总体来说,相比于化学药,抗体药数量较少,但销售额很可观。另外,在生物类似药方面,目前专利到期的生物药有20个,未来10年会有90个生物药专利到期。因此,未来将迎来生物原研药、生物类似药两个市场的大爆发

赋能客户,合作共赢

成长为全球领先的CDMO企业

Michael Garvey:作为一家区域性CDMO企业,如何成长为具有世界影响力的全球性CDMO企业?

黎志良:中国GDP逐年上升,如今已经成长为全球第二的经济体。然而,中国的生物制药产业与世界第一梯度还有一定距离。考虑到中国具有世界第一的人口,生物制剂需求量巨大,我认为中国生物制剂产业有很大的发展潜力。近年来,随着乐土CDMO项目的不断推进,我们对该行业也有了更深的认知。开发一款新药成本非常高,再加上如今靶点的高度同质化,医药行业竞争更加激烈。在高昂的成本下,生技企业很难产生创新性内生动力。乐土CDMO的核心价值就在于,通过技术创新和工艺优化,不断地降低生产成本。当生物药成本大幅下降,药企就能拿出更多资金投入创新,走向国际。

周鹏飞:研发型生技企业缺乏临床和商业化能力,生技企业应该专注于创新,其后续产品的开发不应被生产阶段阻碍。借助CDMO的技术平台和规模相应,生技企业可以把产品更经济、更快捷地推向市场。合作共赢才有未来

In Gyu Kim:市场处于周期性的经济变化过程中,因此我认为,还需要保持需求侧和供给侧的动态平衡。原材料的稳定供给与客户的需求同样重要。安全的供应链是高效生产的保证。

Michael Garvey:感谢嘉宾们分享的观点。关于这个问题,我还想补充另外三点建议:第一,目前临床试验的成本非常高,新药临床试验至少要花费两亿美金。因此,全球性企业需要考虑如何降低全球/地区范围内的临床试验成本;第二,从地区CDMO成长为全球CDMO,需要将相应的服务进行外包,并在地区和国际市场组建自己的销售团队;第三,我们不仅要关注自身的产能建设,对于处于临床三期之后的产品,更要有长期合理的产能规划,以确保产能能跟得上商业需求。目前,乐土质量体系齐备,具有先进厂房设备、国际化专业团队,以及最优的成本控制策略。未来,乐土将再接再厉,扎扎实实练内功,攻关技术创新,为全球新药研发伙伴赋能。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20230213A02AME00?refer=cp_1026
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