人工智能手表Embrace获FDA批准上市 用于监测癫痫发作

日前，由Empatica公司宣布，美国FDA已经批准了其人工智能手表Embrace上市，用于监控一类极为危险的癫痫发作。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）最近的估计，约有340万美国人受癫痫影响。在所有的癫痫中，一类叫做“全面的强直 - 阵挛性癫痫发作”（generalized tonic-clonic seizures）的类型极为严重，能让人失去意识，并让患者在恢复后的长时间里陷入混乱状态（state of confusion）。对于这种疾病，目前人们在临床试验中仰赖的大多是患者的自我报告。但由于疾病对认知的严重影响，患者的自我报告并不准确，有40%的病例会被漏报。因此，我们需要监控这些患者病情的新方法。

由Empatica带来的Embrace智能手表与先前的癫痫监控系统都有所不同——它能够一次性监测多个癫痫的指标。其专利保护的“电极活性”（Electrodermal Activity，EDA）技术能定量地检测与交感神经系统活性相关的生理变化，从而记录癫痫发作的时间。

在一项多中心的临床试验里，135名诊断有癫痫的患者接受了最高等级的癫痫连续监控，并同时佩戴Embrace对比效果。在272天里，研究人员们一共收集了6530个小时的数据，并记录下了40起“全面的强直 - 阵挛性癫痫发作”。可喜的是，智能手表Embrace的深度学习算法能够100%地监测到这些癫痫发作，而且分析结果与独立的癫痫病专家分析一致。基于这些结果，FDA批准这款智能设备上市。