2亿美元预付款：BioNTech与华人团队合作新一代CTLA-4抗体

2023年3月20日，BioNTech和OncoC4宣布，双方已达成一项全球独家许可和合作协议，以开发和商业化OncoC4的下一代抗CTLA-4单克隆候选抗体ONC-392，作为各种癌症适应症的单一疗法或联合疗法。

根据协议条款，OncoC4公司将获得2亿美元的预付款，并有资格获得开发、监管和商业里程碑付款以及两位数的分层版税。BioNTech和OncoC4将联合开发ONC-392，作为单药治疗和与抗PD-(L)1抗体联合治疗包括NSCLC在内的一系列实体瘤适应症，直到获得批准，双方将平均分摊研究成本。

所有PD-1以外的组合，特别是与BioNTech管线的所有组合，将由BioNTech单独开发。BioNTech将拥有这些产品的全球独家商业化权利，OncoC4在某些市场的参与将在未来协商。

OncoC4是由华人科学家刘阳和郑盼二人创立，此前二人共同创立了Oncolmmune（昂科免疫），后于2020年被默沙东以4.25亿美元收购并获得新冠药CD24Fc。

OncoC4是昂科免疫被收购后分拆成立的新公司，保留了除CD24Fc外的资产，默沙东另投资5000万美元支持其它资产开发。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

OncoC4管线

ONC-392是OncoC4的下一代抗CTLA-4抗体，CTLA-4是一种通过各种机制抑制免疫细胞活动的分子。OncoC4的CTLA-4候选抗体ONC-392旨在清除肿瘤微环境中的Tregs，但保留健康组织的Tregs。其被设计使CTLA-4在胞内循环，从而保留外周组织中的Treg功能。这旨在产生更少的免疫相关的不良反应和积极的安全状况。

ONC-392具有潜在的差异化安全特征，可能在临床上实现更有效的给药方案和更成功的肿瘤杀伤。已获得FDA的快速通道指定，作为免疫疗法耐药的非小细胞肺癌（"NSCLC"）的单一疗法。

正在进行的晚期实体瘤患者1/2期试验（NCT04140526）显示，ONC-392作为单药或与pembrolizumab联合治疗转移瘤患者，特别是那些在针对PD-1和CTLA-4的免疫疗法中出现进展的患者，显示出令人鼓舞的临床活性。

BioNTech公司首席执行官兼联合创始人、医学博士Ugur Sahin教授说："OncoC4公司提交的关于其ONC-392抗体的数据表明，在各种类型的肿瘤中具有不同的安全性和令人鼓舞的临床活性。我们相信，无论是单独使用还是与我们的个性化免疫疗法结合使用，这种抗体都是对我们的免疫肿瘤学组合的一个宝贵补充。"

本文转载自药研网/药研网