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本田外骨骼产品获得美国FDA预售通知,正式销售不再遥遥无期

科幻电影中常常会看到机甲和外骨骼,然而在现实中,已经有很多公司在做这方面的研究。比如本田公司,本田公司的外骨骼是一套步行辅助装置,帮助那些有困难的人在没有其他辅助的情况下行走。美国食品药品监督管理局(FDA)在临床试验证明这种可穿戴装置对康复有显著帮助后,向本田发出了上市前通知。

据了解,这款步行辅助装置的目的不是让完全失去双腿功能的人恢复步行能力,而是帮助那些步态缺陷的人。这款设备使用的时候皮带系在腰部和腿部周围,左右两侧的传感器跟踪用户髋关节的位置,而腿部部分的电机有助于促进正确的行走模式,以及提供一般指导运动,在设备运行过程中,记录了左右对称度、可移动髋关节角度范围、行走速度等测量指标的进展情况,并对其进行了分析。

研究表明在这个过程中,它也促进了神经肌肉的恢复。本田在芝加哥进行了一项开始于2014年的临床试验,实验明确了这款产品在帮助中风后步态康复方面的功效。临床试验所的研究人员在谈到该设备时表示“使用本田设备的研究小组不仅在步幅、步速和对称性方面取得了进步,而且在治疗方面也取得了更大的进展”,“这是一个意外的好处,也为更大的改进提供了机会。”

其实本田公司早在1999年开始就研究步行辅助装置,探索双足机器人的运动及其对人类支持的潜力。这项研究有助于开发本田的仿人机器人Asimo,并且与外骨骼项目同时进行。

虽然本田已经开始在日本通过康复诊所租赁该设备,并且据说在日本已经有大约250台设备在使用,但是在其他国家并没有进行。这次美国FDA的批准将为这款产品在国外正式发布奠定了基础。

这样看来,至少在美国市场上,这款产品离正式销售前进了一大步,但是这并不意味着就会很快在市面上看到它。本田公司对外宣称“还没有宣布任何关于步行辅助外骨骼产品的商业计划”,这意味着,虽然FDA的上市前通知让这款产品将来在美国市场的销售铺平了道路,离正式发布更近了一步,但是依然没有确切的发售时间。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20190111A1HJ3Y00?refer=cp_1026
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