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ViiV与印度三大药企,签署第一份长效仿制药许可协议

ViiV Healthcare 是一家由葛兰素史克(前身为葛兰素史克)控股的专业 HIV 公司,已与制药集团 Aurobindo、Cipla 和 Viatris 签署了分许可协议,以生产其长效预防 HIV 药物的仿制药,包括在南非。

ViiV 在一份声明中表示,该协议与联合国支持的医药专利池 (MPP) 一起签署,Aurobindo 和 Viatris 将在印度生产,而 Cipla 将在印度生产,并计划在南非生产。

据联合国艾滋病规划署最新估计,2021年全球约有150万人感染艾滋病毒,其中86万人生活在撒哈拉以南非洲地区,其中女性和少女受到的影响尤为严重。

ViiV说,虽然现在许多国家都有口服暴露前预防(PrEP)的选择,但获得这种药物 - Cabotegravir 长效 (LA) - 可以通过为人们提供预防艾滋病毒的选择而大大有助于减少艾滋病毒的传播。

在美国食品和药物管理局 (FDA) 在全球首次监管批准 Cabotegravir LA 仅七个月后,ViiV Healthcare 和 MPP 于 2022 年 7 月签署了与该药物相关的专利的自愿许可协议,以帮助实现在所有最不发达国家、低收入国家、中低收入国家和撒哈拉以南非洲国家的准入。

ViiV Healthcare 首席执行官 Deborah Waterhouse 表示:用于 PrEP 的 Cabotegravir LA 有可能改变艾滋病毒的发展轨迹。与三个仿制药合作伙伴签署分许可协议是一个非常重要的里程碑,它有助于在新发 HIV 病例负担最重的国家广泛获得这种药物。我们致力于与 MPP 和选定的仿制药制造商合作,以帮助实现开发、制造和供应。

通过该协议,选定的仿制药制造商将能够在 90 个国家开发、制造和供应仿制药,前提是获得所需的监管批准。

它说,与口服 HIV 预防方案相比,用于 PrEP 的 Cabotegravir LA 制造起来更为复杂,ViiV Healthcare 致力于通过技术知识支持 Aurobindo、Cipla 和 Viatris,以尽快实现开发和获取。

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  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20230403A0AQ2400?refer=cp_1026
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