生物医药企业看过来，松江这家企业的验证服务中心升级了

上海乐纯生物技术有限公司的验证服务中心日前完成扩容，且已投入运营，将为包括长三角G60科创走廊在内的生物医药产业开展全工艺流一次性使用系统、除菌过滤及病毒清除验证服务。

据乐纯生物验证服务中心总监李小香介绍，在整个生物工艺流程中，从上游到下游，再到制剂阶段，均有一次性系统的应用，最早提供验证服务的实验室大都是来自于除菌过滤器及一次性系统的供应商。随着一次性系统越来越多地被应用于生物制药领域，工艺特定验证的需求也“水涨船高”，加上相关法规越发明晰，更多第三方检测公司也开始拓展一次性系统相容性验证服务。

乐纯生物验证服务中心以“3+2”模式运营：“3”即指三个实验室，分别为可提取物&浸出物验证实验室、除菌过滤验证实验室和病毒清除验证实验室及其对应的三个团队；“2”则指专业的客户项目管理团队和验证质量管理团队。

据介绍，乐纯生物验证服务中心不仅可以提供传统验证项目，还可以根据客户的需求灵活增加其他检测和服务，比如帮助客户起草变更文件、对工艺中不溶性微粒进行分析和溯源等。截至目前，该中心已经为生物医药企业提供几十个验证项目的服务，帮助客户快速通过符合各国法规的验证要求，助力创新药及疗法成功商业化。

文字：梁锋 通讯员 乐宣

图片：企业提供

编辑：初阳 薛亮亮 韩佳怡