药融圈获悉:近日,明慧医药宣布,公司于2023年3月15日至17日连续获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的3个项目的临床试验默示许可通知书。其中,MHB036C以及MHB088C是基于明慧自主研发的新一代拓扑异构酶抑制剂ADC技术平台所开发的两款产品,拟开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。MHB018A为治疗自身免疫性疾病的潜在同类最优产品。
关于明慧医药
明慧医药是一家拥有自主知识产权的临床阶段创新药企业。公司成立于2018年,现已建立国际先进的小分子设计筛选平台、局部给药平台、单抗双抗多抗平台、抗体毒素偶联平台。在研项目均为自主研发,包含多种First-in-class或Best-in-class的创新型新药,具备国际前沿创新价值。目前公司已有6个产品正处于临床开发阶段。
快速发展中的明慧医药汇聚了一批在海内外知名药企效力多年的小分子化药、生物工程和抗体新药研发专家,已建立完整的早期发现、临床前开发注册、临床医学及运营团队,并开始产业化布局。公司聚焦肿瘤治疗和炎症自身免疫疾病,致力全球市场创新,服务病患和改变治疗的格局。
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