天士力III期临床不断增加的历史背景

前几天更新了一个天士力的中医药临床动态，见微知著，可以看到整个行业发生的一些变化。1、中医药研发与审批正在理顺和优化，临床申报的数据持续增加，除了III期临床数据高于往年之外，新的临床试验也在加快。在发布安体威临床信息之后，天士力又发布了一则临床试验信息：TDX105颗粒临床启动会议，这个也是属于中药品种，曾经是北京市重点中药新药研发项目。2、历史遗留问题正加速得以解决。这里的历史遗留问题是指哪段历史？主要是2015年722事件，大量品种退审，退审率高达89.4%。自此后，医药研发进入冰点，产业链严重受挫，上游企业不知政策底线，医院拒绝接受新的临床试验……其中部分退审品种并非造假，而是被迫撤回，所以就有了许多品种重回历史舞台的可能。天士力的安体威颗粒、青术颗粒是早期就已经在申请生产批件的品种，面对当时的药审风暴撤回或不予通过，此次重回临床III期，大概率是在解决历史遗留问题。当时还有明星产品糖敏灵丸也都进入了申请生产批件阶段，最后都不了了之。如果查阅早期天士力的年报，可以发现相关品种的痕迹。3、整体上来说，天士力后期发展不给力不是简单的企业经营不善，宏观政策周期对企业有很大影响，大部分面向院内市场的中医药企业都经历了相似的政策周期，过去呈现的瓶颈也是相似的。4、未来中医药的政策会继续趋向积极，这是不以人的意志为转移的，同时门槛也会越来越高，投入不够是很难获得有利位置的，头部企业的研发与经营优势会持续放大。