加速商业化进程 智翔金泰加码布局大空间市场

金融投资报记者 林珂

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(下城“智翔金泰”)是一家创新驱动型生物制药公司，主要产品为多个治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在6月9日完成申购后，将在不久后于科创板挂牌上市。本次登陆资本市场，智翔金泰拟募集资金39.8亿元，主要用于抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目及补充流动资金，不难看出，在持续加码研发的同时，公司也在积极搭建生产设施和商业化团队，不断向Biopharma转变。

定价获市场认可

作为一家创新驱动型生物制药公司，智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台；公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。

智翔金泰表示，未来将不断推动核心产品的快速上市及适应症拓展，并据此组建商业化团队，实现药品销售收入的增长；同时加快推进其他在研管线的研发进度和商业化进程，推动技术平台建设，进一步丰富在研产品种类。助力公司长远可持续发展，并为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。

据了解，在初步询价期间，公司受到了市场的广泛关注和高度认可，主承销商共收到245家网下投资者管理的6960个配售对象的报价信息，报价区间为21.14元/股-58.60元/股，拟申购数量总和达1254.05亿股。剔除无效报价和最高报价后，整体申购倍数仍高达1769.35倍。网下全部投资者报价中位数为38.05元/股，加权平均数为37.96元/股，其中基金公司报价加权平均数为39.76元/股，QFII报价加权平均数为41.33元/股，均高于本次发行价格37.88元/股。综上来看，智翔金泰本次IPO还是获得获得了市场各方的认可。

加速推进产品上市

可以看到，智翔金泰在上市之前存在巨额亏损，2020年至2022年，智翔金泰亏损额分别为3.73亿元、3.22亿元和5.76亿元。2023年3月末，公司净资产已经由正转负。巨额亏损的背后是巨额的研发支出，2020年至2022年，智翔金泰研发费用分别为2.36亿元，2.95亿元和4.54亿元。

创新公司上市前亏损其实是科创公司的基本规律，特别是生物医药类创新公司。较早前案例有康希诺、君实生物、百济神州及神州细胞。其中神州细胞上市前三年的亏损金额分别为1.89亿元、4.35亿元和5.16亿元，同时其也是上市前最后一期的净资产也由正转负。神州细胞研发生产了国内第一个重组凝血人八因子，2022年该产品销售收入超过10亿元，实现良好经营业绩。

虽然智翔金泰持续亏损，但在主要产品快速推动商业化进程背后，一旦顺利上市将开始实现销售收入。智翔金泰表示，公司进展最快的产品GR1501 注射液为一款重组全人源抗IL-17A 单克隆抗体，主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎，其中中重度斑块状银屑病适应症预计在2024 年初获批上市，中轴型脊柱关节炎适应症预计在2025年获批上市。公司将加快推进GR1501 注射液的各项临床试验，尽快推进产品上市，实现销售收入。

此外，智翔金泰进一步对重庆生产基地开展扩建及技术改造工作，扩大生产规模，并积极改进、优化生产工艺，提升生产效能，降低生产成本。公司已开展生产基地二期工程及一期生产线扩增工程的可行性研究工作，计划对一期生产基地进行产能扩增，并新建二期厂房，进一步提升生产能力，保证各个在研产品的临床用样品生产及后续的商业化生产。

产品市场空间巨大

智翔金泰研发聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。截至目前，智翔金泰1 个产品(1 个适应症)已提交新药上市申请，7 个产品(11 个适应症)已进入临床研究阶段。公司核心产品研发进度领先且市场空间广阔，其中GR1501 为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17 单克隆抗体，GR1603 为国内企业首家进入II 期临床试验的抗IFNAR1 单克隆抗体，GR1801 是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G 蛋白双特异性抗体。

在智翔金泰自免领域核心管线中，GR1501备受市场关注。公开信息显示，GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗，2023年3月获得CDE受理，适应症是中重度斑块状银屑病。

有数据显示，我国有斑块状银屑病患者约570万人。GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症临床试验显示，GR1501注射液12周治疗有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周PASI75应答率达到98.8%；对于12周治疗无效/部分有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周时PASI75应答率达到82.4%。上述数据提示：GR1501产品对中重度银屑病治疗效果良好。GR1501对标已上市的司库奇尤单抗(瑞士诺华制药公司)，司库奇尤单抗2020-2021年中国区收入分别为5亿和15亿，2022年全球收入47亿美元。从对应的市场空间来看，GR1501很显然是非常值得期待的。

另外一个大产品“GR1802”针对的是中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症。此外，GR1603针对的是系统性红斑狼疮适应症，正在开展 II 期临床试验；GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501针对狼疮性肾炎适应症，已获 II 期伦理批件、等待启动入组。GR1802是抗IL-4R单克隆抗体，对标度普利尤单抗，度普利尤单抗2021年中国区上市第一个完整年即实现收入6亿，2022年全球收入82亿美元。

未来，智翔金泰将以本次上市为契机，坚持创新为本，继续注重创新药物的先进性、独特性和差异性研发，保持产品在业内的领先地位。