光阴不负——简单的事？

流程清楚却未必清楚流程。

看似简单的只需要按流程进行就万无一失的事，现实中却并不定能够很流畅地进行。清晰的流程背后是执行流程的能力——工作能力，以及财务能力。

尽管 GMP 认证对大家都是新生事物，很多细节需要学习。好在我和老周大学学的就是药学专业，对实施指南很容易理解，且都有多年较大制药厂从基层到管理岗位的工作经验，对其中的关键控制点，对细则上标星的各项要求也是明白的。因此就专业上的把控我们的难度并没最开始想象中的大（我们的难题是没有足够资金去实现我们的理解） 。

当然，严格来说也并非真没有难度，毕竟这是新东西，包括了厂房设施设备，从采购开始到销售结束，甚至售后不良反应记录的整个生产经营环节的管理文件和记录，包括人员配置都有明确要求，远高于我们当时及现在企业的标准。因此，即便对流程很清楚，也有很多细节方面的问题需要学习。除此之外更要学习的是如何在有限的时间和投入下，以最小代价完成认证前准备工作。包括厂房及配套建筑的建设，设施设备和仪器选用，还有人员配置。

文件系统对我们的考验是巨大的，当时的企业甚至没有一名真正意义上的技术人员。而我们可用的现有文件都是当初为了生产许可证换发准备的，不止很不完善，而且质量也差强人意。根本不可能用于 这次 GMP 认证。几乎所有文件都需要重新起草。

事实上，很多企业都面临着我们相同的问题，有的更不如我们，好歹我们还有老周、国建和我这样科班出身且有相关岗位工作经验，能够理解认证要求的人。

有需求就会产生行业。代为起草编制 GMP 认证相关文件的服务低调出现了。有企业采购了这种“包通过”的服务，并获得了成功。

老周明白我们自己起草的难度，虽然理论上没问题，但毕竟要在短时间内弄完海量的文件，有些之前看都没看到过，起草文件怎么下手都不知道，这不能不说是一个难题。于是要我打听下这种“包通过”认证的服务对我们的可行性。

我之前就有一些这方面信息，知道有人，并知道是谁在做这种服务，也知道价格不菲（相对于穷死的我们来说），大体相当于我们当时在热门工业园区弄一块三十亩左右土地的价格。当然，这只是传说，我没有自己了解过。现在老周提出来，看来得去亲自去探探，看看是否与传说中的一样……

早安，七月九。