免费注册 | 第六届大湾区（广州）生物医药创新者峰会

自 2011 年贝达药业的埃克替尼获批至今，中国创新药市场历经了风风火火的十年，在 fast follow 的序列里，卷出一批生物医药企业，奔向科创板、踏入 18A。资本市场上，创新药企也历经了“过山车”般的惊心动魄，从万人追捧到无人问津，也就是匆匆这几年。

生物医药研发需要更加脚踏实地和冷静，第六届大湾区新药创新者峰会将从未来机遇，CMC，和未满足临床需求挖掘三方面进行组织策划。寻找未来机遇即从成功企业的角度看不同企业的成功，即企业经营之道；CMC 是国内相对欠缺的关键技能，即技术之道；未满足临床需求的探寻是为了研发的项目未来有市场，是立项之道。

会议时间丨2023 年 11 月 3-4 日

会议规模丨800 人

主办单位丨药融圈

会议地点丨广州翡翠希尔顿酒店

大会内容

DAY1-论坛1

生物医药产业未来发展机会和技术演进

大会主席：蔡学钧，前 BMS，全球研发副总裁

新药研发创始人需要无时无刻关注三个关键问题，即上市，商业化和成本效率。上市是技术路径的问题，商业化是有没有机会占领市场的问题，成本效率是利润问题。不同的企业的成功有不同的发展策略，我们希望邀请大中小型企业来谈谈他们对于这三个问题在不同阶段的思考。

DAY1-论坛2

小分子 CMC 项目经理实战             

大会主席：马元辉，亿腾景昂，CMC 副总裁

随着新产品陆续上市，Biotech 将面临越来越多关于商业化和生产方面的问题。以生产为例，药品的 CMC 是创新药快速实现由实验室到商业化高质量转化的关键一步，渗透在药物研发上市的多个环节中，影响着药物研发上市的进度，越来越表现出难以被忽视的趋势。近年来有越来越多的产品因为 CMC 问题被 FDA 拒绝或推迟。一旦项目推迟，竞争对手的产品就可能超车，原有的优势将很难保持。

DAY2-论坛1

未满足的临床用药需求                     

大会主席：杨修诰，石药集团，高级总监

在科学家的不断攻关下，疾病谱的不断变迁释放了大量的未满足用药需求，而离这些需求最近的是医生，他们在日常的临床治疗工作中会接触大量的需求，倾听一线反馈的需求有助于企业更好理解和合理立项。

DAY2-论坛2

抗体 CMC 项目经理实战                   

大会主席：阙红，启德医药，CTO

抗体药物相对于小分子更复杂，曾经有学者根据 2009 年 FDA 发的 CRL 分析得出，有大约40%的药品被打回原因都是因为 CMC 原因整改，且在药物临床一期和二期的时候比较常见，例如目前炙手可热的治疗三阴性乳腺癌的 ADC 新药 Sacituzumab Govitecan 就因为 CMC 被FDA 发 CRL，最终影响其上市进度。总有人想走捷径，但是 CMC 没有捷径可以走，唯有脚踏实地不断钻研。

往届部分嘉宾风采

部分往期参会企业

部分往期合作伙伴