【直播预告】凯莱英创新药研发一站式课程第二十九讲--《小核酸原料供应链现状及质量控制》

近年来，随着化学修饰技术的突破及GalNac递送系统的出现，初步解决了小核酸药物的不稳定性和缺乏有效递送系统的问题，行业再次迎来小核酸药物研发热潮。ASO、siRNA相对传统蛋白药物具有其独特优势，包括靶点选择性更多，给药周期更长，生产放大更容易等。2016年后，多款重磅小核酸药物陆续上市，在遗传罕见病和慢性病等领域取得重大突破，进一步验证了小核酸药物的治疗潜力，核酸药物迎来快速发展，上市药物数量逐年递增，小核酸药物研发和生产进入快速发展阶段。

与之对应的是，小核酸药物的供应链端如合成仪、纯化仪等各种设备、关键起始原料亚磷酰胺单体、各种试剂、膜包耗材等都迎来了快速发展。供应链端的发展及其质量控制对小核酸药物的发展及市场化起到极其重要的推动作用。

作为《创新药研发一站式课程》第二十九讲，猎药时刻栏目特邀凯莱英医药集团化学大分子部高级主管李新勇博士于9月14日晚20:00带来《小核酸原料供应链现状及质量控制》课程。

演讲嘉宾介绍

课程内容介绍

本次直播内容将主要基于小核酸原料供应链发展现状及质量控制，与观众分享并探讨小核药物研发及生产的挑战和机遇。

•小核酸研发及生产概述

•小核酸原料供应链现状及质量控制

•展望与讨论

化学大分子部

凯莱英化学大分子业务板块为寡核苷酸（ASO、siRNA、Aptamer、CpG等）、ADC毒素-连接体、多肽、药用递送载体材料（聚合物基，脂质和糖类等）等提供从临床前到NDA申报以及商业化阶段的一站式CMC解决方案。目前已经为100+客户、共计300+临床前到NDA阶段的项目提供CMC服务，专属于化学大分子的12000 m2 研发中心和16000 m2GMP车间于2022年Q4陆续投入使用。凯莱英化学大分子核心团队包括300+的工艺开发团队（30+博士）和300+分析员、工程师、QA和RA支持团队。