前言
马斯克的脑机接口公司Neuranlink即将启动首次人体临床试验,这是该公司今年5月获得美国FDA临床批准后宣布的又一个重大进展。
当地时间9月19日,Neuranlink表示已获得独立审查委员会的批准,开始招募针对瘫痪患者的脑机接口 (BCI) 大脑植入物的人体试验。值得关注的是,这项研究将使用手术机器人将植入物植入大脑控制人体移动的区域。
Neuralink最初的研究目标是想通过脑机接口植入物使瘫痪患者能够控制计算机光标或键盘,以表达他们的想法。这也是很多脑机接口公司都在研究的方向。
根据公司公开信息,那些因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症而瘫痪的人,将有资格参加这项研究。但Neuralink没有透露将有多少参与者参加该试验。该试验将需要大约六年的时间才能完成。
Neuralink的脑机接口芯片被马斯克描述为植入头颅中的Fitbit,芯片通过细小的金属丝与大脑相连,这些电极用来记录和解码来自大脑的电信号,可协调手部和手臂的运动。
不过有专家表示,即使脑机接口设备被证明对人类使用是安全的,这家初创公司仍可能需要十多年的时间才能获得其商业使用许可。
“马斯克做的脑机接口属于运动或者康复类的脑机接口,主要是帮助瘫痪病人重新恢复运动能力,比如走路,或者通过意念打字,国内有公司也在这个方面取得了一些突破。”一位国内从事脑机接口领域研究的临床医生对第一财经记者表示。
近期不少国际团队都发表了通过脑机接口技术来帮助瘫痪患者重新恢复运动功能的研究。例如8月23日,《自然》杂志发布的两篇研究表明,两名因严重瘫痪而无法说话的患者,通过采用侵入式脑机接口(BCI)技术,能以前所未有的准确性和语速与他人进行交流。
相较于此前“头盔式”的非侵入脑机接口设备,侵入式的脑机接口能采集更高质量的脑电信号,有助于后续解码、信号处理。
在国内,脑机接口设备尚未获批进入人体临床试验。我国存在100多万意识障碍患者,并以每年8万至10万的频率增长,患者存在不同程度的视觉障碍、运动障碍、语言障碍等,未来可能都是脑机接口技术的受益人群。
据咨询机构麦肯锡研究报告,预计脑机接口相关市场规模在2030至2040期间可达700亿至2000亿美元。脑机接口在医疗上的应用需求迫切,市场具有广阔的前景。
不过,考虑到脑机接口产品研发仍处于早期,技术迭代和技术趋势尚不确定,有业内人士建议关注脑机接口的手术服务提供方。
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