在瘫痪患者大脑内植入设备，马斯克脑机接口公司将进行首次人体试验

近日，马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布其已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。马斯克表示，“第一位人类患者将很快接受Neuralink的装置，这最终有可能恢复全身运动。从长远来看，Neuralink希望通过将人与AI之间(以及人与人之间)的带宽提高几个数量级，在降低人工智能对文明的风险方面发挥作用。想象一下，如果斯蒂芬·霍金也有这个。”

即将开展人体试验

Neuralink成立于2016年，旨在通过手术向大脑中植入计算机芯片，将人类大脑和电子设备相连，再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”，最终使瘫痪患者恢复运动功能，治愈帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病，以及帮助恢复失明患者视力等。

近年来，Neuralink已先后在老鼠、猪、猴子的大脑中测试了其脑机接口设备。2021年4月，Neuralink公布了一段视频，一只猕猴脑内被植入Neuralink设备，利用脑机交互，猴子能够在没有游戏操纵杆的情况下，仅用大脑意念方式来控制电脑，并完成一款电子乒乓球游戏。2022年11月，Neuralink展示了猴子用意念打字的技术，猴子追踪Neuralink在屏幕上用黄色高亮显示的按键，而嵌入猴子大脑的芯片能够读取大脑活动，在屏幕上移动光标，最终形成文字。彼时，马斯克表示Neuralink已经向FDA提交了大部分文件，正在寻求人体试验的批准，他预计大脑芯片接口将在6个月内展开人体临床试验。

事实上，马斯克曾多次预测FDA将很快批准Neuralink开展人体试验，但2022年初，由于担心脑部植入设备试验安全性，FDA拒绝了Neuralink的人体临床试验申请；2022年12月，因涉嫌违反动物保护相关内容，Neuralink在去年底面临美国联邦部门的调查；今年3月，Neuralink人体临床试验申请再次遭到FDA拒绝，而就在外界对马斯克说的“将在6个月内展开人体临床试验”存疑时，今年5月，FDA终于批准了其脑植入物的人体试验。

据Neuralink称，此次即将开展的人体试验将为期六年，旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性。在研究中，将通过手术机器人（R1）将植入物（N1）—— 64 根比人类头发丝还细的超细柔性线放置在大脑控制运动意图的区域中，植入物（N1）在外观上是隐形的，由可无线充电电池供电，其将记录大脑信号并将信号无线传输到解码运动意图的应用程序上，以此实现让人们能够仅用意念控制电脑光标或键盘。

因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）而瘫痪的患者可能符合试验入组资格，参与者将首先参加一项为期18个月的研究，在那之后，他们将每周至少两个小时进行脑机接口方面的研究。目前Neuralink暂未透露受试者的人数以及试验开始的时间，同时该公司表示将只计划补偿“与研究相关的费用”，比如往返于研究地点的交通费。

受到争议

基于Neuralink此前在动物实验中曝出的相关问题，其即将开展人体试验的消息在行业内引起了一定争议。

据路透社获取的数十份Neuralink文件以及对20多名现任和前任员工的采访，2018年以来Neuralink为实验共杀死约1500只动物，包括280多只绵羊、猪和猴子，但这只是一个粗略的估计，因为该公司不会记录精确数量，另外Neuralink还使用了许多大鼠和小鼠进行了研究。报道指出，动物死亡总数不一定表明Neuralink违反了法规或标准研究惯例，但该公司员工指出，由于马斯克要求加快研发速度的高压要求，不合格的实验多次重复进行，致使动物死亡的数量远高于所需的数量。

同时，2022年2月非营利组织“负责任药物医师委员会”（Physicians Committee for Responsible Medicine，PCRM）向美国农业部动植物卫生检验局提出行政诉讼，表示其获得的记录显示，由于Neuralink在实验期间对动物护理的不足以及进行高度侵入性的实验性头部植入，许多猴子最终经历了极端的痛苦而死亡。

对于此次Neuralink即将开展人体试验，据经济观察报报道，长期研究脑机接口技术的南开大学教授段峰表示，参与猴实验的多数猴子都已死亡，Neuralink不应该着急做人体试验，而是要再做一批猴实验，猴子没问题再到人。

中国最早开展脑机接口研究的学者之一、清华大学医学院长聘教授高小榕表示，Neuralink一直没完全解决植入设备的安全问题，与更早的猪试验相比，猴试验的安全性有所提升，但Neuralink没有发表论文并披露技术细节。高小榕估计第一批人体试验可能只会被批准在3-5名受试者身上进行，如果这几人没有出现特别异常的情况，再批准在更多人身上试验。

文 |  医谷