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给药一次管半年 吉利德抗HIV新药“中国首秀” 进博会加速产品可及

《科创板日报》10月26日讯(记者 郑炳巽 实习记者 张真) “展台面积扩大五倍,创新产品业务展示区域扩大两倍,并单独开设研发管线展览区。”10月25日,在第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)即将开幕之际,生物制药企业吉利德科学宣布今年的亮相计划。

值得注意的是,吉利德计划在中国上市的抗病毒领域长效HIV新药Sunlenca(Lenacapavir)将在今年进博会首次亮相,进行全面的信息展示。

“进博会为吉利德在中国的持续发展带来诸多机遇,也为推进创新药物上市的整体进程提供了重要助力。”吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示,“吉利德期待进一步依托进博会强大的‘溢出效应’,持续将突破性的创新产品带给更多有需要的中国患者。”

▌长效HIV新药国内首秀

谈及HIV抗病毒治疗发展历程,就绕不开1996年的重大转折——“鸡尾酒疗法”的出现。该疗法由美籍华裔科学家何大一提出,顾名思义,患者需通过三种或三种以上抗病毒药物联用以对抗艾滋病病毒。

采取“鸡尾酒疗法”的患者需要在一天之内的各个时段服用大量不同种类的药物,具有给药频率高,依从性相对较差等特性。

如今,抗HIV病毒治疗步入“长效化”阶段,此次吉利德即将在进博会展示的Sunlenca也属于这一范畴。究其根本,目的还是为了让艾滋病的抗病毒治疗变得越来越方便,从而让患者依从性变好。

作为一款HIV-1衣壳抑制剂,Sunlenca每年仅需给药两次。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定,其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市,用于联合其他抗反转录病毒药物,治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。目前,该药物的片剂和注射液也已在中国提交上市申请。

不过,“给药频率低”与“药物疗效好”并不能直接划等号,抗HIV药物的“长效性”是否可能意味着相关制剂疗效持续期间出现副作用或者耐药现象的风险更大似乎也尚无定论。

对此,金方千回应《科创板日报》记者称:“从目前的临床数据来看,Sunlenca的疗效和安全性是没有问题的,因此从科学层面来说,并不需要担心有关问题。”

此外,金方千强调,Sunlenca作为长效制剂具有鲜明的产品特色,在安全性能够得到保证的前提下,降低用药频次是符合绝大多数患者需求的,未来各企业都将以此为方向做研发上的努力。

据悉,Sunlenca可以在HIV-1病毒复制生命周期的多个阶段对其进行阻断,并对其它现有药物不存在已知的交叉耐药性。它将为现有疗法无法充分抑制病毒的 HIV 成人感染者提供全新的治疗方案。

至于这款新药在国内的具体上市时间以及定价、药物联用等问题,金方千则表示,目前由于该药物的商业化进程刚刚起步,其定价尚未确认。吉利德在未来发展过程中会考虑Sunlenca和其他现有产品的配合使用。

▌进博会“加速度”令创新产品快速可及

除了首次展示的创新产品与研发成就,吉利德中国在病毒学、真菌学和肿瘤学三大疾病领域的创新药物及多款明星产品背后的创新科技也将在今年进博会亮相。

自2017年开始中国的商业运营以来,吉利德已快速引入了11款全球领先的药物,其中包括多款同类首创或同类领先的创新药物:必妥维(比克恩丙诺片)、舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)、拓达维(戈沙妥珠单抗)、安必速(注射用两性霉素B脂质体)等,并推动8款药物纳入国家医保目录。

其中,肿瘤领域的创新药物拓达维和抗真菌领域的重磅产品安必速在去年进博会首展后于今年在中国正式上市,实现患者可及。

拓达维是首个获美国FDA批准的靶向Trop-2的抗体偶联药物。该药物已在近50个国家和地区获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗。其在中国上市用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

同样受益于进博会的“加速度”,吉利德原研的两性霉素B脂质体安必速今年在国内成功上市,用于治疗侵袭性真菌病。

据悉,侵袭性真菌病是血液、感染、呼吸、重症监护等多个相关临床科室共同面临的难题,截至目前,安必速已在全球范围内广泛使用30年,其上市为我国侵袭性真菌病患者带来了新的治疗选择。

谈及吉利德今后在本土的布局,金方千表示:“中国是吉利德全球发展的重要战略市场。借助进博会这样的开放平台,吉利德期待与各方展开更深入的交流,通过创新合作,助力中国医药行业的高质量发展,共创一个更健康的世界。”

随着拓达维和安必速在国内上市,吉利德中国的业务也从最初专注于抗病毒领域快速拓展至病毒学、真菌学和肿瘤学三大疾病领域的协同发展。

(科创板日报记者郑炳巽 实习记者张真)

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