精彩回顾 | 博格隆“实战下游层析工艺系列研讨会——北京站”圆满落幕

“实战下游层析工艺系列研讨会”苏州站与长春站圆满落幕后,11月8日,博格隆来到首都北京,在兴基铂尔曼酒店顺利举办了第三场研讨会,助力企业降本增效,共同应对海内外行业政策及趋势变化。

百余位来自各生物制药企业的精英代表出席研讨会,在会上以高度的热情围绕层析工艺放大、重组带状疱疹疫苗的纯化工艺、层析填料寿命验证、生物制品工艺变更风险管控等行业难点展开了深入的探讨交流。

研讨会现场

张洪博士——博格隆创始人& GM

“好的生物药离不开好的纯化介质”,研讨会在博格隆创始人张洪博士的开场致词中顺利拉开帷幕。会上,张洪博士向与会嘉宾表示欢迎与感谢,提出博格隆成立15年来始终坚持质量为本,未来也将继续贯彻这一原则,不断提高产品质量和服务水平,满足市场需求,向客户提供更好的服务!

吴宝平先生——博格隆副总经理

会上,吴宝平先生围绕“层析工艺放大”发表了本次研讨会的首个主题演讲,通过结合案例,对抗体类分子工艺开发、下游层析工艺放大考量等相关话题进行了分享,为与会嘉宾提供参考策略和建议,以有效应对大家实际操作中遇到的问题和挑战。

孔健先生——北京绿竹生物总经理

特邀嘉宾孔健先生在人用生物制品研发及生产方面有35年以上的经验。本次北京研讨会上,孔健先生展开了“重组带状疱疹疫苗的纯化工艺”的主题演讲,从带状疱疹的传播途径、疫苗接种等出发,对带状疱疹疫苗研发设计原理及过程中纯化填料的选择等进行了分享,为与会嘉宾提供了专业且实用的信息。

吴云涛先生——博格隆首席技术官

博格隆首席技术官吴云涛先生发表了题为“层析填料寿命验证”的演讲,围绕层析填料寿命介绍、层析填料寿命验证的流程及相关案例分析三个部分展开话题分享,向与会嘉宾全面深入地讲解了层析填料寿命验证的重要性与必要性,进行寿命验证的节点、影响寿命验证的因素以及在实验室研发、商业化生产等阶段的验证策略等。

谭宏宇先生——国内资深药品GMP专家、原CFDA骨干检查员

特邀嘉宾谭宏宇先生具有15年药品生产监管工作经验。会上,谭宏宇先生从药品监管与变更风险防控出发,对各个阶段,如临床期间、已上市生物制品的工艺变更相关内容进行了“生物制品工艺变更风险管控与案例分析”的演讲,为各公司生物制品的变更提供切实可行的建议与应对方案,为与会嘉宾带来了宝贵的启示。

博格隆衷心感谢所有支持和参与此次研讨会活动的嘉宾。未来,博格隆将继续为生物制药企业提供值得信赖的层析填料产品和个性化的定制服务,秉持诚信、创新、求是、担当的经营理念,坚持质量为本的原则,与行业共同发展。期待未来有更多交流的机会,共同探讨工艺技术的热点、痛点及新的发展趋势。