来凯医药-B（2105.HK）：荣获“年度创新力奖”，用潜在BIC/FIC药物诠释答案

创新是企业生存和发展的根本命脉所在。对于医药行业而言更是如此。随着科技的不断进步和人们对健康需求的日益增长，各大药企只有不断创新才能顺应行业变化，强化自身核心竞争力。长久的立足市场。

近日，在格隆汇举办的“第八届·全球投资嘉年华·2024”上，港股上市仅半年的来凯医药荣获“年度创新力奖”，彰显出其在产品创新、模式创新、组织创新等多个维度上优异的创新实力。

那么，在不变的创新方向下，应当如何看待来凯医药的创新力水平？

1、创新为核，潜在BIC/FIC产品临床价值十足

从创新药企角度来看，产品研发管线是创新能力最直观的体现。一个完整、多元化的产品研发管线既反映出药企在药物创新研发方面的实力和水平，同时具有竞争力的产品也为创新药企未来的商业化拓展和盈利能力提供了保障。

来凯医药一直以来致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来新型疗法，目前已拥有了一条15款创新候选产品管线，多个在研产品具有全球同类最佳或同类首款的潜力。

以核心产品afuresertib（LAE002）为例，就在上个月，沉寂了30余年的AKT迎来了破茧成蝶的一刻——全球首款AKT抑制剂capivasertib在美国获批上市，为携带特定生物标志物的耐药乳腺癌患者带来了新的治疗选择。阿斯利康率先冲出突围，来凯医药紧随其后，传来了积极的临床进展信号。

作为一种泛AKT强效抑制剂，来凯医药通过单药和联合治疗的研究，最大程度的开发afuresertib的临床价值，现如今其已经在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等多种癌症方面展现出良好的疗效和安全性。

这样的药物开发模式，一方面能进一步拓展公司候选药物的临床应用范围，提高药物的疗效和安全性，另一方面也将为其带来更多的商业机会和市场前景，提高公司的竞争力和盈利能力。

在近期的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，afuresertib联合氟维司群治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR + / HER2 -乳腺癌患者的最新Ib临床结果显示，截至10月16日，总20名入组患者展现出的客观缓解率（ORR）为30%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，相比氟维司群单药治疗3-4个月的PFS，接近翻倍。同时安全性可控，没有发生严重的不良事件。

另外，在此前的ESMO大会中，LAE001联合afuresertib在针对治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的最新数据显示，截至2023年9月1日，在40名曾接受1-3线标准治疗后进展（包括至少一线二代抗雄激素药物）的mCRPC患者中，LAE001+afuresertib联合疗法的中位rPFS达7.9个月，比目前文献报道使用标准治疗的mCRPC患者中位rPFS的2-4月有了较大的改善。

总的来说，afuresertib在多种适应症中已展现出广泛且良好的临床应用潜力，并且临床数据能够登上全球极具学术影响力的肿瘤学盛会及相关研讨会，更是充分证明了该产品的创新性，同样也是对来凯医药创新研发实力的有力肯定。

2、不断创新打造内生动能，驱动价值增长

不仅如此，来凯医药始终着保持创新的步伐，并未停止对其他管线产品的临床研究的推进。这使得来凯医药的管线组合更加多元化，能够从多方面构筑出公司在全球创新药市场的竞争力及影响力。

来凯医药管理层曾明确指出，公司正积极开发多种创新候选药物，包括小分子药物、双特异性抗体，以及针对癌细胞和活化肝星状细胞的双功能NK衔接剂，计划往后每年都将会有一款候选药物进入临床阶段。

例如，公司自主研发的潜在新药LAE102是一款全球首创激活素受体II的抗体，对激活素受体具有高抑制活性和选择性，有望用于增肌减脂和抗肿瘤等适应症。据悉，激活素通路不仅在人体早期发育阶段起重要作用，还能引起肌肉萎缩、脂肪累积，及癌症的发生。

12月1日，继获得FDA批准临床试验后，LAE102注射液的临床申请也已获得NMPA受理，用于评价LAE102的疗效对于体重、肌肉量和脂肪量变化的影响。可以说其是来凯医药一个从0到1，潜在同类首创的创新药物代表。

最后，回到资本市场视角来看，在当前市场持续震荡的大环境下，来凯医药上市短短半年间内，仍取得累计涨幅超50%的表现，领跑生物科技板块，并获纳入港股通，这背后无疑是市场对其创新力和未来发展信心的体现。

换句话来说，来凯医药在药物研发上的创新成果，正在逐步推动公司自身价值的实现，也为创新药行业中其他药企提供了一些方向。

日后，随着来凯医药不断创新研发出更多临床候选药物，并将其推进商业化阶段，这将在丰富管线组合，为全球患者带来更多创新的治疗选择的同时，也将为公司长期发展提供源源不断的动力，内在价值有望得到进一步释放。