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创新药研发为什么这么慢?有捷径加速研发吗?

今天6刷《我不是药神》,虽然早已没有第一次那一把鼻涕一把泪的失态,但仍然很感动很感慨。

一千个人中有一千个哈姆雷特,相信一千个人中也有一千个《我不是药神》,大家各有各的看法,甚至是针锋相对的看法。

我很喜欢这部电影,这部电影是人性与理性,利益与矛盾的交响曲,可粗看也可细品,很值得我们深思。对于病人来说,我只想活下去。对于程勇来说,我只想救人。对于印度阿三来说,我这是在帮助弱势群体。对于药企来说,如果没有我辛辛苦苦研发出来,大家哪里有得用。我研发我获利,这不是很合理吗?

每个不同立场的人,都有相当充分的理由,那究竟谁对呢?小编认为,人世间不止“是”与“非”,还有中间地带。一个劲讨论孰是孰非很容易陷入误区,还不如讨论解决方案。

《我不是药神》揭示的是创新药贵,但大家又非买不可。那如果我国能将创新药价格打下来,一切问题岂不是迎刃而解?

不少网友肯定会说,小编,你真是站着说话不腰疼。你以为这是直播呀!说将价格打下来就打下来啊!

将创新药价格打下来,印度阿三的方法简单粗暴。直接仿制,是多快好省,但衍生的问题也不少。且不说坐享其成,道不道义,国家形象受不受损。因为仿制,碍于国际专利法,只能偷偷摸摸生产。小作坊往往仿不出核心技术,有的甚至直接不仿啦,干脆来个全假的,反正也不怕投诉不怕查。显然,仿制绝非长久之计。我国要崛起,要成为世界强国,研发能力始终要和欧美一较高低,创新药研发这人命关天的板块,更不能滞后,更应奋起直追。

在我国,创新药之所以贵,主要原因是“进口”和“研发成本高”。“进口”导致经手的人多,层层加价在所难免。再者,研发成本高几乎是所有创新药的通病,不少创新药研发周期都在十年以上,甚至研发几十年的都有,能不贵吗?

要将创新药价格打下来,显然要做到这两点:走自主研发路线,加快研发速度。

我国自主研发创新药,可以发挥我国的优势。我国坐拥世界上最多的高素质人才储备,大学生毕业人数高达1.5亿人,约为美国人口的一半。过去我国是劳动力资源丰富,现在是高素质人才资源丰富。欧美薪资普遍是我国的5倍以上,我国自主研发创新药,可以大大减少研发的人力成本。

值得庆幸的是,我国的恒瑞医药、广州兆科、杭州华东等药企已经在积极研发各类创新药,并且已经取得一定成效。

但怎么解决创新药研发周期长这个核心问题呢?为了确保创新药的有效性和安全性,我国创新药的研发流程如下:立项研发——发现药物——临床前测试——临床试验一、二、三期——获批上市

在创新药研发过程中,“发现药物”即发现可能有效的药物所花的时间并不多,大部分研发时间都花在"临床试验一、二、三期",这三期临床试验,试验范围一次比一次广。且这三期试验中,只要有一期效果不理想,这一期又得重新测一次,实际临床试验的次数远比我们想像得多。整个研发周期经年累月也就成了家常便饭。

如果没法有效压缩创新药的研发周期,即使是自主研发,由于研发周期长,高成本还是在所难免。

这时,基因检测技术的兴起为我们打开一扇窗口。

基因检测技术简单来说,就是通过基因测序来分析个体的药物反应情况、遗传风险、营养需求情况和运动情况。很多时候,不是药物的没效或者药物有害,而是不同个体不同基因对药物反应不一样。小编亲身经历的就有两例,更别说耳闻的。

记得小时候,我妈自己打了抗生素没问题,让我爸也打下。可我爸打后,那痛苦的反应,直接吓坏我们一家子,至今仍记忆犹深。

还有,一亲戚经常在我们家族群提醒我爷爷和我爸记得随身携带硝酸甘油,如果发生心肌绞痛,就含在舌头下面。后来才知道,硝酸甘油也很挑基因,对有些人的基因根本起不了任何作用,带了也是白带。

不同个体不同基因,对创新药的反应也不同,甚至会有严重的不良反应。这也迫使创新药研发要反反复复进行"临床试验一、二、三期",直接导致研发周期漫漫无期。

细心的网友可能还记得当年生物教科书提及到,美、英、法、德、日和中国6国科学家进行一场跨世纪的基因测序。最终6国历时13年花了38亿美元才完成人类第一组基因测序。如今,基因检测已经实现量产,一次检测价格在1000美元以下,其价格完全可以“飞入寻常百姓家”。

基因检测技术是怎么加速创新药研发的?主要体现在这三点:第一,基因检测公司通过庞大的基因库数据,协助药企快速筛选有效药;第二,对测试者进行基因检测,快速排查不同基因对药物的反应情况减少"临床试验一、二、三期"反反复复进行。第三,如果发现不同个体的基因对该创新药有重要影响,上市后明确要求需要先做基因检测再使用,从而实现个体化治疗。

可喜的是,靠基因检测技术帮助创新药研发已经不是理论,而是在付诸实践啦!早在2018年,海普洛斯集团成立海普洛斯药企服务部,为创新药企研发提供基因检测等一站式服务。目前海普洛斯已经参与50余项创新药研发,成为国内创新药研发的头号助推器。

希望未来出现更多黑科技,加快我国的创新药研发,实现弯道超车。在此,也深深致敬我国创新药研发人员和基因检测研发人员。你们的每付出一滴汗水,社会将减少一滴泪水,你们不愧是国家的骄傲。

小知识,大健康,喜欢的话可以分享给更多朋友哦!#健康咨询#健康知识科普#创新药研发#基因检测#海普洛斯

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