医药研发外包服务市场分析（二）——亿猎猎头资讯分享

1. 全球 CRO 发展历史及现状

海外 CRO 起源于二十世纪七八十年代，经历近五十年的发展，行业已经形成了一套成熟完整的业务流程体系，市场规模稳步增长，头部 CRO 企业如 Labcorp(Covance)、IQVIA(Quintles）、Syneos 等拥有大部分市场份额。全球 CRO 产业的发展经历了四个阶段：萌芽阶段，发展阶段，成熟阶段，整合阶段。

2. 中国 CRO 发展历史及现状

国内 CRO 的萌芽时间较国外晚且不成熟，主要分为萌芽期、发展期与市场整合期。昆泰、科文斯等全球 CRO 巨头于上世纪末进入中国市场，塑造了国内 CRO 行业的雏形。1998 年 8 月，国药药品监督管理局（SDA）正式挂牌成立，SDA 成立后，为加强药品监督管理力度和依法行政，重新制定颁布了《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》（GCP）等一系列管理法规，逐步完善了药品监督管理制度，促使我国诞生了北京惠思特(后为凯维斯)、依格斯、广州博济等最早一批能够提供临床试验服务的药品CRO 企业。

3. 中国 CRO 服务市场规模，2018-2027E

自 2018 年至 2022 年，中国医药 CRO 服务市场从 388 亿人民币增长到约 802 亿人民币，复合年增长率为 19.9%。未来市场将保持快速增长，预计于 2027 年约1,923亿人民币，2022-2027 复合年增长率约为 19.1%。

4. CRO 市场细分市场占比分析

目前，CRO 行业的服务范围基本覆盖了新药及仿制药的研究与开发的各个阶段和领域，包括非临床 CRO（包括药物发现与临床前研究）和临床 CRO 两大环节。2022年，中国 CRO 服务市场规模约为 802 亿元人民币，其中药物发现、临床前和临床CRO分别的市场规模约为 182 亿、209 亿及 411 亿元人民币。

5. 临床 CRO 市场分析

2022 年我国临床 CRO 市场总规模达到 411.3 亿元，其中营收占比前八的公司是泰格、IQVIA HOLDING、药明康德、Laboratory Corporation、康龙化成、昆翎药、Parexel、诺思格。

6. 非临床 CRO 细分市场分析

非临床 CRO 市场包括药物发现和非临床研究。2021 年我国医药非临床 CRO 市场总规模达到 312.6 亿元，其中非临床安全性评价为中国非临床 CRO 业务中占比最高的业务，市场规模为 79.6 亿元，占比 25.5%。药效学评价业务占总非临床 CRO 服务市场的 17.5%，市场规模达到 54.7 亿元。药代动力学评价业务 2021 年市场规模为 31.9 亿元，占总非临床 CRO 服务市场的 10.2%。其中，在中国非临床 CRO 市场中的非临床研究部分，营收占比前八的公司分别是药明康德、昭衍新药、康龙化成、中美冠科、美迪西、益诺思、睿智医药和保诺桑迪亚。