利菲尔特 | 高效过滤器检漏系统在生物医药行业的应用

一、前言

在制药行业中，由于药品生产对环境卫生要求极高，空气中任何微小的颗粒和微生物都可能影响产品质量。我公司研发、生产、销售的高效过滤器系列产品能有效去除液体、气体中的微粒、细菌等杂质，以达到净化、纯化的目的。在医药制造行业，高效过滤器检漏系统用于药品生产和灌装过程中的空气净化，以确保环境与产品品质达标。该系列还广泛应用于食品、电子、医疗、环保等领域。

二、高效过滤器检漏的效用

高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场泄漏检测。其主要目的是检查过滤器材料中是否存在小针孔和其他损坏，例如框架密封、垫圈密封以及过滤器框架上的泄漏。通过检漏，可以及时发现高效过滤器本身和安装中的缺陷，并采取相应的补救措施，以确保过滤器的清洁。

高效过滤器检漏主要通过PAO法来发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。常用的检查方法包括光度计法、粒子计数法，其中气溶胶光度计法是普遍使用的方法。检测依据通常是2010年药品GMP指南(测试方法采用ISO14644-3)。

三、高效过滤器检漏的原理

高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计(photometer)检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。

当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。

(高效过滤器泄漏检测系统)

高效过滤器检漏的部位：

1、过滤器表面；

2、过滤器的滤材与其框架内部的连接；

3、过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；

4、支撑框架和墙壁或顶棚之间。

四、高效过滤器检漏的操作步骤

确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在高效过滤器安装完成后，现场对以下几处进行测试：

1.过滤器的滤材；

2.过滤器的滤材与其框架内部的连接；

3.过滤器框架的密封垫和过滤器与静压箱之间；

4.静压箱和墙壁或顶棚之间。

高效过滤器检漏的操作步骤：

在待测高效上游引入PAO气溶胶

对于HVAC系统中的HEPA，为使气溶胶到达HEPA时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯(IEST美国环境科学和技术学会)。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。

气溶胶光度计初始化、测试上游浓度值

按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将光度计上游采样管与上游采样口相连，测量HEPA上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到20~80μg/L。

扫描检漏

扫描时卸下HEPA的散流板，对整个过滤器表面、过滤器与静压箱之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时扫描探头距过滤器面约3-5cm，扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。检测过程中，若有报警声(即泄漏率超过0.01%)，表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。

结果判断及处理

高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中，所有点的泄漏率都不超过0.01%，则判该HEPA安装合格，若有一处超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。

五、高效过滤器检漏用到的仪器

六、结语

新乡市利菲尔特滤器股份有限公司是一家从事超微压力、洁净气流、空调密封性测试、洁净室高效过滤器检漏系统等测试仪器研发、销售为一体的创新型企业。公司相继上市气溶胶光度计、气溶胶发生器、空调管道漏风量测试仪等产品，大量应用在国内相关领域，并畅销于海外市场。

高效过滤器检漏仪器主要由利菲尔特生命科学项目部研发、生产、销售。生命科学项目部作为利菲尔特“专精特新”150个项目部之一，将持续为生物科技、医药制造等行业提供专业支持，为客户提供优质的产品和服务，助力生命科学领域的进步和发展，为构建更加健康、安全、可持续的社会做出贡献。