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用什么评价药品最适合

近年来,提高药品品质,提升药品相关标准,一直是备受关注的医疗问题。近日,“喝某品牌凉茶可延寿”、“某滴眼神药疗效质疑”等等新闻报道,着实为药品安全性和实验的有效性捉急。

鉴于药品安全形势趋,有关部门抓紧推广的药品一致性评价,也是在看到药品严峻形式出台的措施。

《“十三五”国家药品安全规划》指出,将进一步提高药品质量,不断提升相关标准,逐步完善审评审批体系,推进健康中国建设。

医信天下作为国内医学大数据公司,提出了应用医学大数据再评价已上市药品理论和方法,开创了应用医学大数据对已经获批临床使用药品开展二次评价方法。

药品上市前经过实验室提炼、动物实验、临床人体实验,药品临床验证做人体实验都是选择一类地区人群、几千个样本实验进行对照实验和双盲实验,为了使实验顺利通过,进行实验的地区和抽样选择的样本,经过了严密思考和审核,制药厂会选择对实验更有利的临床实验对象单位。毕竟药品上市会给药厂带来巨大经济效益,药厂缩短药品上市时间能够给药厂带来可观收入。药品为通过临床验证精心挑选的实验人群,会因为实验地区不同、人口不同,肯定会造成因人种不同、体质不同的疗效差异。为避免因药品毒副作用二次造成人体伤害,欧美先进国家已经开展和推进了大数据药品评价方法。

医信天下应用医学大数据药品评测理论曾做过波立维上市后药品分析,波立维2001年8月进入中国销售,波立维自从上市后,中国境内不断出现针对波立维的负面报告,部分心血管疾病患者服用波立维后,波利维并没有起到大家预想中应该起到的作用,这些病人仍处在血液的高凝状态,即是仍处于心脏病发作、卒中以及死亡的高风险状态之中。这让患者提出疑问:波立维是否对所有的中国人(中国大陆)都有效?是否也存在相当的无效比例?

2010年3月美国FDA发表声明称:患者服用波立维后,此药必须通过肝脏内的一种叫做CYP2C19的肝药酶的代谢,才能转化为具有药效的活性状态,也就是说,波立维这种药物只有进入体内,经过肝脏的这种酶代谢一下,才具有抗血小板聚集的作用。因为人种、基因的不同,酶的转化率不同,部分患者服用波立维后,或许无法起到预想中的作用。

医信天下针对波立维通过患者大量临床数据分析波立维药效,在查找到的16900名患者信息中,波立维无效患者4449例,无效率26.3,%,其中中国患者服用波立维无效率很高,最高的达到67.2,最低的为9.1%,对服用波立维的糖尿病患者进行研究,研究表示37.6的糖尿病患者服用波立维无效。综合研究,医信天下认为波立维在中国患者中的无效率达到25%以上,即四分之一的中国患者服用波立维无效。

医信天下是我国首个做到用数据说话,精准证实波立维效用比率的医疗评测机构。医信天下波立维药效研究报告发布后,许多国外的研究机构也纷纷对波立维的药效进行了研究,法国巴黎比沙医院(Hôpital Bichat)的劳伦斯•费尔德曼博士在研究后发布两个观点:一是1/4的中国患者对波立维无效,二是冠心病患者如果患有糖尿病,服用波立维无效的风险进一步提高,约有超过3/8糖尿病患者服用波立维无效。

劳伦斯·费尔德曼博士的研究结果与医信天下研究的结果完全一致,证明了医信天下数据研究结果的科学性与准确性。

医信天下倡导运用医学大数据、数据模型及大数据算法,对各类药品成分进行筛查、分析、判断,进而判断药品切实的临床价值。医信天下在药品评测方面掌握着先进的医学理论与大数据技术,拥有多年的药品评测经验——如医信天下对波立维的评测报告。

医信天下互联网医学标准委员会、医信天下创始人徐立水主任强调:在药品评测这一宏观领域,临床数据对医疗大数据来说都是小数据,实验数据更是小数据,药品评测应是每一个人都参与,通过大数据把每一个人作为评测的指标,这样得出的结果才是最科学且准确的。

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  • 原文链接http://kuaibao.qq.com/s/20171216G0N4H600?refer=cp_1026
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