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美国化妆品FDA工厂的FEI编码注册怎么做

美国化妆品 FDA 工厂的 FEI(Facility Establishment Identifier,工厂识别号)编码注册步骤大致如下:

准备相关信息:需要提供正在注册的公司的法定名称、是否作为代理(第三方)代表公司、任何替代公司名称、公司的实际地址、指定邮寄地址、注册机构指定联系人的姓名和联系信息、在该特定地点进行的活动的综合清单(例如,药品制造、食品包装等)、与其他 FDA 中心相关的任何注册号(如果适用)、公司以前的任何名字以及任何以前与该公司相关的地址。

申请 FEI 编码:可以通过“FEI search portal”(FEI 搜索门户)进行申请。若企业还未持有 FEI 编号,则需提交上述准备的信息,申请通常需要7-10个工作日。

确认与查询:申请提交后,可通过 FEI 搜索门户查询申请进度和结果。该门户允许用户根据公司名称和地址查找 FEI 号,或验证 FEI 的地址。在登录网页使用账户登录门户网站后,将允许搜索 FEI 或公司的名称、实际地址。在搜索 FEI 时,公司名称、实际地址搜索将变灰,无法使用;当搜索公司名称和实际地址时,FEI 搜索将变灰,无法使用。如果搜索结果返回,它将显示公司的 FEI、名称、实际地址和邮寄地址。

需注意,并非所有的 FEI 都可以在此门户进行搜索。如果 FEI 与个人身份信息相关联,或者法律、法规规定该 FEI 不能被公开,或者特定地址的公司尚未被分配 FEI,以及公司更改了名称或地址,都可能导致搜索不到。如果搜索引擎没有返回 FEI,可以使用其他资源尝试查找,如药物公司注册地址数据库、设备注册列表数据库、血站注册列表数据库、人体细胞和组织机构注册等。

另外,自2024年7月1日起,美国强制执行化妆品 FDA 注册,要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。出口美国的化妆品应尽快完成相关注册和登记,以免影响产品上市时间。同时,建议在进行注册过程中与专业的认证机构或相关服务提供商保持密切沟通,以确保注册顺利进行。具体要求和流程可能会根据 FDA 的规定和实际情况有所变化,建议关注 FDA 官方网站或相关渠道获取最新信息。

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  • 原文链接https://page.om.qq.com/page/OVDK24_rPEJYf9c6OpVLqGIQ0
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