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诺唯赞(688105.SH):全自动医用PCR分析系统取得欧盟CE IVDR认证

本次获得欧盟CE IVDR准入资质的全自动医用PCR分析系统及配套样本保存液,搭配微流控芯片(检测试剂盒),可实现通过数字微流控芯片技术驱动控制流体,在微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤,可解决传统核酸检测流程复杂、操作繁琐、耗时长以及需要专业场所与操作人员等难点,能够真正实现“样本进,结果出”的全自动化基因检测,具有安全简便、自动高效、灵活组合、小巧便携、快速精准等应用优势,可广泛应用于科学研究、临床检测、疾控检疫、食品安全以及动物保健等领域。

本次公司产品欧盟CE IVDR准入资质的取得,是公司微流控技术平台商业化进程与国际化战略推进的重要里程碑,继公司体外诊断化学发光平台产品上市后,进一步丰富了公司体外诊断业务方法学平台与产品类型,有利于增强公司体外诊断业务的市场竞争力,更好地探索国际市场。

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