世界首例：钛制成的全人工心脏成功应用于临床

美国一名58岁的男子，是世界上第一个用临时钛制泵血器代替衰竭心脏的人。

这个金属器官看起来像是为铁皮人设计的，但实际上它是由医疗设备公司BiVACOR设计的，目的是尽可能长时间地取代有血有肉的人类心脏的全部功能。

​BiVACOR的全人工心脏（TAH）并不是按照真心脏的跳动方式设计的。但即使没有灵活的腔室或抽气隔膜，BiVACOR声称它也足够强大，可以在运动中支撑一个男人，并且足够小，适合大多数男人和女人。

​这种双腔装置只有拳头大小，几乎牢不可破，能抵抗腐蚀和机械磨损。

唯一的活动部分隐藏在里面；一个单一的磁悬浮转子，将血液泵送到肺部和身体的其他部位。因为旋转转子不与任何其他表面接触，所以随着时间的推移，不会造成摩擦损坏。

​整个设备由一个小型的外部便携式控制器供电，该控制器从胃中穿出。

​经过10年的时间，多次设计和数十次动物实验，BiVACOR人工心脏最终进入了一位终末期心力衰竭患者的胸腔。该装置由德克萨斯州心脏研究所的贝勒圣卢克医疗中心植入，没有出现并发症。

​据病人的医生说，在真正的供体心脏出现之前，钛制心脏工作了八天。

​BiVACOR的创始人丹尼尔·蒂姆斯说：“我非常自豪地见证了我们的TAH首次成功植入人体。”

​“如果没有我们第一位患者和他们家人的勇气，没有我们团队的奉献精神，没有我们德克萨斯心脏研究所的专家合作者，这一成就是不可能实现的。”

​今天，对于严重心力衰竭患者来说，最好的治疗选择是一个真正的捐赠心脏，但这并不总是及时的。每年，全世界只有不到6000例心脏移植手术。

​因此，人工心脏是延长和改善濒临死亡的符合移植条件患者生活质量的重要途径。

​然而，在过去的二十年里，只有一种人造心脏获得了美国食品和药物管理局（FDA）的商业批准。

​它被称为辛卡迪亚（SynCardia）全人工心脏，它的弯曲膜和瓣膜相当大，它们在体内不是特别耐用。

​BiVACOR心脏被其制造商誉为人工心脏设计的“范式转变”，这种设计可以经久不衰。

​虽然没有人真正知道这个设备在人类身上能工作多久，但在实验室的工作台上，BiVACOR的设计已经持续工作了四年，而且还在不断增加。

​即使是辛卡迪亚公司的人造心脏，虽然只是为短期使用而设计的，但在一些等待移植的病人身上，它也能存活数年。

​去年11月，BiVacor获得FDA批准，将于2024年在多达5名终末期心力衰竭患者中植入其TAH。鉴于第一次移植手术的成功，预计在不久的将来会有更多的移植手术。

​这项正在进行的临床研究的摘要写道：“一种商业上可行的、长期的机械替代衰竭的人类心脏的全球影响将是巨大的。”

​“迫切需要心脏移植的患者的等待时间，将从数年缩短到现成可用，从而迅速大大提高生活质量。”

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