8月1日起强制实施：欧盟计算机化系统验证指南

近期发布的欧盟计算机化系统验证指南，将于2018年8月1日强制实施，该指南由一个计算机系统验证的核心文件和2个附件（EXCEL表格的验证和验证复杂的计算机系统）组成，即：

此验证指南将不同的计算机系统验证进行了分类：

备注：操作系统，办公应用程序，数据库和框架软件包（如Windows，Excel，Oracle，SAS）不必由OMCL验证。 但是，使用这些软件包内部或通过这些软件包写入的应用程序，例如SAS过程，ORACLE应用程序和Excel电子表格（包括复杂的计算和宏）应该被验证。