韩国药品监管部门公开信息查询方法

一、 引言

在撰写注册分类、拟进口对照药品等申报资料时,都需要提供国外上市国家药品监管部门网站公开信息,美国、欧盟、日本等国家地区的公开信息查询方法已被大家所熟知,但是其他国家药品信息查询方法还未在行业普及。本文将详细介绍韩国药品监管部门药品上市公开信息的查询方法,同大家分享和交流。

二、 韩国药品监管部门信息查询方法介绍

1.打开韩国食品医药品安全部官网产品信息数据库,网址:https://ezdrug.mfds.go.kr/#!CCBAA03F010,官网页面如下图所示:

2.以查询阿达木单抗为例进行说明,阿达木单抗的韩文是아달리무맙,网址:https://ezdrug.mfds.go.kr/#!CCBAA03F010,页面如下图所示:

查询到的阿达木单抗的产品信息,可以以EXCEL表格的形式导出:

3.点击具体产品,将进入品种详情页,页面如下图所示:

4.小结

通过此检索方式可以查询韩国药品的上市详情,如:韩国药品名称、批准时间、企业名称、药品有效期、剂型、规格、适应症、用法用量、保险信息等。

三、 实际检索体会

1. 活性成分或者药品名称等检索词需翻译为韩语才能进行检索。

2. 详情阅读有一定的语言难度。

3. 以上是笔者对韩国药品上市详情查询的一点经验,如有不足之处,望大家可以批评指正,如果大家有兴趣,我会在后续的文章中分享更多国家药品上市信息查询的方法,请持续关注。

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  • 原文链接http://kuaibao.qq.com/s/20180419A12OH700?refer=cp_1026
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