想要开放脑成像数据时怎么写知情同意书？

导读

数据共享( data sharing )，已经成为当今脑科学研究的潮流。那么当我们想要分享自己的数据时，我们需要注意哪些事项呢？ 在这篇文章中，我们翻译了一个具有代表性的数据共享知情同意书，其中对数据共享所带来的潜在风险和注意事项进行了详细的说明。我们希望通过这篇文章，加深大家对数据共享的了解，让更多的中国学者加入到数据共享的潮流中，与全世界的脑科学研究者加强交流和合作，共同促进脑科学迈向更开放和更开明的方向。同时，希望以此给国内同行提供一个模板进行参考，大家可以根据自己具体的研究将这些内容添加到自己的知情同意书中。

正

文

01

单一访问类型版本

（所有数据可以共享给公众，推荐方法）

您在本研究中所使用的数据和样本可能将被提供给未来的一些研究项目，项目可能与本次研究的主题无关。公众将通过互联网和一个完全公开的数据库获得本次研究中的数据，包括其中的脑影像数据。

如果您改变主意并想将此同意书撤回（您可以通过拨打『某号码』致电『本研究的主要负责人PI XXXX』来执行此操作），我们将不会记录关于您的任何额外数据。如果您在数据被存入库之前退出，这些数据将会被删除。但是，请注意，所有已经分享给其他研究者或公众的数据和研究结果将不能够再被销毁，退出或撤回。

对于其他人来说，您的同意与参与会是一份免费而慷慨的礼物。通过使用您提供的数据，一些研究可能会在脑科学研究、诊断量表编制、药品开发或其他商业化产品的新技术研发上有所突破。如果相似情况发生，您将不会得到这些产品所产生的任何利润，也不会获得其任意所有权。

我们向公众提供的数据中将不会包含能够直接识别身份的信息。保密工作基于以下几点： 一、所有的数据仅通过一个代码来识别，而不是提供者的姓名或相关信息；二、提供给公众的信息将不会包含我们认为可能会识别数据来源的信息，例如您的面部特征或您参与研究的日期；三、在我们撰写相关报道或分享研究数据时，与身份识别相关的信息将不会被直接提供。

然而，通过使用姓名所附带的其他数据（例如从医疗记录中所获得的脑部扫描图像），将很有可能从数据库中找到您的脑影像图片或其他信息。此外，安全漏洞（中断或网络攻击）也可能使您的个人信息和相关数据被他人获得。但这项风险的发生概率极低，因为储存数据的数据库非常安全，并且个人信息与数据本身各自独立储存，两者只能通过代码相互连接。

我们将在一个安全的地址保存您的私人数据（姓名，联系信息等），时效至少x年。通过这种方式，如果研究人员在由此获得的大脑扫描数据中发现了某些具有诊断价值的东西，我们将能够与您联系。数据时效期失效后，我们将会销毁这些信息以保护您的隐私。

尽管您是自愿允许我们使用并且分享您的数据，您也必须通过签署此项同意书来共享数据。同意书未经签署，将不能参与此项研究。

如果您在下方签名，代表您同意为未来的研究提供个人研究数据，并同意与来自世界各地的研究机构和研究者共享，研究的相关细节、结果和产生的影响将不会与您分享。

02

两种访问类型版本

（仅部分数据共享给公众，更多数据共享给被批准的研究者）

您在本研究中所使用的数据和样本可能将被提供给未来的一些研究项目，项目可能与本次研究的主题无关。公众将通过互联网和一个完全公开的数据库获得本次研究中的部分数据，并且可能包括一些脑影像数据。

共享给公众的数据仅限于『您愿意公开分享的内容』，而其他研究者将通过一个访问受限的数据库获得我们所提供的全部数据。为最大限度地降低隐私风险，在他们被允许使用此访问受限的数据库之前，专家委员会将会仔细审查他们的每一项数据使用申请，以确保其也可以保护您的个人信息。这些其他的研究人员可能来自『您所在的机构』或世界各地的其他（学术或商业）研究中心。

如果您改变主意并想将此同意书撤回（您可以通过拨打『某号码』致电『本研究的主要负责人PI XXXX』来执行此操作），我们将不会记录关于您的任何额外数据。如果您在数据被存入库之前退出，这些数据将会被删除。但是，请注意，所有已经分享给其他研究者或公众的数据和研究结果将不能够再被销毁，退出或撤回。

对于其他人来说，您的同意与参与会是一份免费而慷慨的礼物。通过使用您提供的数据，一些研究可能会在脑科学研究、诊断量表编制、药品开发或其他商业化产品的新技术研发上有所突破。如果相似情况发生，您将不会得到这些产品所产生的任何利润，也不会获得其任意所有权。

我们向其他研究人员或公众提供的数据中将不会包含能够直接识别身份的信息。保密工作基于以下几点： 一、所有的数据仅通过一个代码来识别，而不是提供者的姓名或相关信息；二、提供给公众的信息将不会包含我们认为可能会识别数据来源的信息，例如您的面部特征或您参与研究的日期；三、在我们撰写相关报道或分享研究数据时，与身份识别相关的信息将不会被直接发现。

然而，通过使用姓名所附带的其他数据（例如从医疗记录中所获得的脑部扫描图像），将很有可能从数据库中找到您的脑影像图片或其他信息。此外，安全漏洞（中断或网络攻击）也可能使您的个人信息和相关数据被他人获得。但这项风险的发生概率极低，因为储存数据的数据库非常安全，并且个人信息与数据本身各自独立储存，两者只能通过代码相互连接。

我们将在一个安全的地址保存您的私人数据（姓名，联系信息等），时效至少x年。通过这种方式，如果研究人员在由此获得的大脑扫描数据中发现了某些具有诊断价值的东西，我们将能够与您联系。数据时效期失效后，我们将会销毁这些信息以保护您的隐私。

尽管您是自愿允许我们使用并且分享您的数据，您也必须通过签署此项同意书来共享数据。同意书未经签署，将不能参与此项研究。

如果您在下方签名，代表您同意为未来的研究提供个人研究数据，并同意与来自世界各地的研究机构和研究者共享，研究的相关细节、结果和产生的影响将不会与您分享。