自毁型固定剂量疫苗注射器测试仪

YY/T 0573.3-2019 规定了自毁型固定剂量疫苗注射器的自毁特性测试方法，以下是相关内容：

测试原理

在正常使用情况下，当注射器输送完预设的固定剂量或试验用水后，使用测试设备或压力装置对芯杆或注射针施加力，测量和记录相关数据，以评估自毁特性是否符合要求.

测试装置

施加轴向拉力的装置：能够以 100mm/min 的速度移动芯杆，最大力可达 100N.

施加压力的装置：可以约 100kPa/min 的速率增加压力，最高可达 300kPa.

测试步骤

在正常使用条件下，先将注射器输送完全部剂量或注入试验用水.

使用测试装置在按手或芯杆上施加一个递增的力使芯杆从外套中退出，当以 100mm/min 的速度移动芯杆时，递增拉力至最大 100N 或直到芯杆能够在同一注射器中进行再次输送，记录此时的力值.

使用测试装置，在注射针上施加一个缓慢增加的约 100kPa/min 的压力，至最大 300kPa，并记录活塞密封圈是否能在注射器外套中回退.

自毁特性生效时间及要求

自毁特性的生效时间因设计而异，主要有以下几种情况 ：

从注射开始时起，自毁特性自动生效并保持有效。

当输送完预设的固定剂量的 50% 时，自毁特性自动生效并保持有效。

当输送完预设的固定剂量时，自毁特性自动生效 。

在所有情况下，自毁特性一旦生效，需满足以下要求 ：

在通常使用条件下，注射器和针不应被重复使用。

按照上述测试方法进行试验时，自毁特性不应失效，即以 100mm/min 的速度在芯杆上施加 100N 的力，或在针上施加 100kPa/min 至最高 300kPa/min 的背压，注射器不应再次使用 。

试验报告

试验报告中至少应给出以下信息 ：

注射器的型号和公称容量（毫升 /mL）。

施加的最大力。

施加的最大压力 。