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扭结稳定性测试仪YYT 0489-2023标准介绍

扭结稳定性测试仪是一种用于评估各类导管、绳索、线缆等产品在扭结情况下稳定性和性能的专业测试设备,《YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械》中关于扭结稳定性测试仪的标准内容如下:

试验原理

将器械缠绕在逐渐减小的芯轴上直至形成扭结。

试验仪器

扭结固定装置:需要使用直径逐渐减小的芯轴。

卡尺:用于测量芯轴直径。

试验步骤

样品选择:从待试验的器械中选择一个试验段,各管状部分及各管状部分的连接处应分开试验。

样品预处理:将待调节的试验段置于 (37±2)℃的适当水溶液中保持临床预期使用时间或至少 2h。调节后应立即按照后续步骤进行试验。

缠绕芯轴:双手握住管路,将其 180° 缠绕在芯轴(大直径)上,并避免引流导管过早的发生扭结。然后继续将管路缠绕在直径逐渐减小的芯轴上,直到在管路中观察到扭结。

测量记录:一旦管路发生扭结,用卡尺测量或记录芯轴直径。

试验报告

试验报告应包括下列信息:

引流导管的识别。

芯轴直径,以毫米(mm)表示。

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