扭结稳定性测试仪是一种用于评估各类导管、绳索、线缆等产品在扭结情况下稳定性和性能的专业测试设备,《YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械》中关于扭结稳定性测试仪的标准内容如下:
试验原理
将器械缠绕在逐渐减小的芯轴上直至形成扭结。
试验仪器
扭结固定装置:需要使用直径逐渐减小的芯轴。
卡尺:用于测量芯轴直径。
试验步骤
样品选择:从待试验的器械中选择一个试验段,各管状部分及各管状部分的连接处应分开试验。
样品预处理:将待调节的试验段置于 (37±2)℃的适当水溶液中保持临床预期使用时间或至少 2h。调节后应立即按照后续步骤进行试验。
缠绕芯轴:双手握住管路,将其 180° 缠绕在芯轴(大直径)上,并避免引流导管过早的发生扭结。然后继续将管路缠绕在直径逐渐减小的芯轴上,直到在管路中观察到扭结。
测量记录:一旦管路发生扭结,用卡尺测量或记录芯轴直径。
试验报告
试验报告应包括下列信息:
引流导管的识别。
芯轴直径,以毫米(mm)表示。