医疗耗材压力爆破测试仪

工作原理

压力模拟：通过压力泵，以稳定且可控的速率向医疗耗材内部施加压力，模拟其在实际临床使用过程中可能承受的压力环境。

压力监测与数据记录：利用高精度压力传感器实时监测并记录医疗耗材内部的压力变化情况，当耗材达到承载极限发生破裂时，传感器迅速捕捉这一瞬间的压力值，并由数据记录装置保存下来，作为爆破压力值。

结构组成

压力泵：为测试提供稳定的压力源，可根据设定的参数输出不同大小和变化速率的压力，常见的有液压泵和气压泵。

压力传感器：精度极高，能够精确测量医疗耗材内部的压力变化，是保证测试结果准确性的关键部件。

控制系统：通过软件程序控制整个测试过程，包括压力的施加、保持时间、升压速率等参数的设置和调节，还能对测试过程进行实时监控和管理。

数据记录装置：负责收集、存储和分析测试过程中产生的压力数据，可将数据以图表、曲线等形式展示出来，方便用户查看和评估，通常还具备数据打印和传输功能，以便生成测试报告和进行数据共享。

固定装置：用于妥善安装和固定待测的医疗耗材，确保在测试过程中耗材不会移动或松动，保证测试的准确性和稳定性，针对不同类型的医疗耗材，有各种相应的夹具和固定架。

技术参数

压力测量范围：一般可在 0-5MPa 之间，也有部分测试仪可达到 0-10MPa 甚至更高，以满足不同医疗耗材的测试需求。

压力分辨率：通常为 0.01MPa，有的高精度测试仪可达到更高分辨率，能更精确地测量压力变化。

压力试验误差：控制在 ±0.5% F.S 左右，确保测试结果的准确性和可靠性。

升压速率：可根据测试要求在一定范围内进行调节，如每分钟 0.1MPa 至每分钟 1MPa 等不同的升压速度。

应用领域

导管类耗材测试：如血管内导管、导尿管、引流管等，通过测试其爆破压力，评估导管在承受体内压力时的安全性和可靠性，确保在临床使用中不会因压力过高而破裂。

球囊类耗材测试：主要用于心脏导管介入手术、血管病变介入治疗等领域的球囊扩张导管，检测球囊的耐压能力和爆裂压力，保障球囊在扩张过程中的安全性和有效性。

其他医疗耗材测试：如输液管、注射器等，通过压力爆破测试，验证这些耗材在承受一定压力时的完整性和可靠性，确保在输液、注射等操作过程中不会出现破裂或泄漏等问题。

操作流程

设备校准：使用标准校准工具对测试仪进行校准，确保压力传感器测量的准确性以及压力泵输出压力的稳定性。

样品准备：选取待测试的医疗耗材样品，确保样品无损坏、无缺陷，并根据需要进行必要的预处理，如清洗、消毒、浸泡等。

参数设定：在控制系统的操作界面上，根据被测医疗耗材的类型和测试要求，设定施加压力的速度、最大压力值、保压时间等参数。

开始测试：将样品安装在固定装置上，启动测试仪，压力泵按照设定的参数向样品内部施加压力，压力传感器实时监测压力变化。

监测与记录：在测试过程中，密切观察样品的状态和压力传感器显示的压力值，当样品发生破裂时，测试仪自动记录下此时的爆破压力值，并生成详细的测试报告，包括测试时间、测试参数、爆破压力值等信息。

结果分析：根据测试报告中的数据，将样品的爆破压力值与相关标准或产品要求进行对比，评估样品的质量和性能是否符合要求。