领导真的好聪明啊。
国家药监局刚刚发了一个声明:
近日,中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。
经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正
真是惜墨如金。
据仿制药领域资深人士透露,上述情况并不意外。一致性评价早期,有的公司实打实做,三次才通过,生物等效性验证成本3000万以上,而后来同品种其他公司800万包过。
据猜测,这样的数据雷同,不排除第三方公司分包给了同一家下游公司,导致数据完全一致。否则同一品种的竞争对手公司怎么可能轻易地共享数据?
今天下午13点多,我在国家药监局官网下载了几份一致性公示信息。
在国家药监局在发布这个声明之后,我发现,该局官网上的一致性评价公示信息已经无法下载了。录屏存证后。为防止是自己电脑出了问题,我又问两个朋友,能否下载一致性评价的公开信息?他们均表示,无法下载。
看来这个事情就这样解决了。一句轻飘飘的“编辑错误”,然后把所有仿制药一致性评价信息全部屏蔽,不让下载。
领导真的好聪明啊。
不正确公号今天发文,标题是:国产药涉嫌一致性造假,活干得太糙了
这活干得的确是太糙了。之前的数据雷同就糙,现在的事后应对更糙。
不正确的观点是:
真是太无视我等草民了。
我突然想起某些电zha电话的地方口音,据说是一种筛选机制,连口音都识别不出来的那就太好骗了,是目标对象。
谁知道呢,国家药监局这也是一种规训筛选机制吧。
END
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