缝合针强度刺穿力测试仪YY/T 0043-2016

YY/T 0043-2016 对缝合针强度刺穿力测试仪的相关规定，主要从测试仪器、测试样品、测试步骤、结果表示与判定等方面进行了规范，以下是具体分析：

测试仪器要求

力值：满载荷为 1.2N，最小示值 0.01N，力值精度达到 0.5 级，能精确测量缝合针在测试过程中所承受的力。

速度：加载到设定值时其速度小于 10mm/s，确保加载力的过程相对缓慢和稳定，以准确获取缝合针在不同阶段的受力情况。

其他：仪器需有校正水平和防震装置，保证测试环境的稳定性；针夹夹持缝合针的部位应能调节，以适应不同规格的缝合针，且适用时应平稳；传动装置要灵敏可靠，当刺穿铝箔时与电极接触，指针应自动停止，确保测试过程的准确性和自动化；仪器起始感量应不大于 0.02N，提高仪器对微小力的感知能力；铝箔夹具孔径为 φ5mm，夹持后的铝箔不得松动，孔径内的铝箔应平坦，保证铝箔在测试过程中的状态稳定，避免对测试结果产生干扰。

测试样品要求

标准虽未对测试样品数量作出明确规定，但通常为确保样品具有代表性，一般不少于 5 个，以减少测试误差，保证测试结果能反映整批产品的质量水平。

测试步骤要求

强度实验：将缝合针夹持在针夹具上，按动控制开关，使缝合针垂直作用于钢块，按标准规定的速度，加载至标准中表 2 载荷规定的数值，保持 5s-10s 后，去除负荷，然后用 5 倍放大镜观察针尖，不得有弯钩，或用针尖在药棉上拖拉，不得拉出纤维，以此来判断缝合针的强度是否合格。

刺穿力试验：首先将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上，注意不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在铝箔上；再将缝合针夹持在针夹具上，按动控制开关，通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上，摆杆相应转动，当作用于针尖的力超过铝箔强度时，针尖即刺穿铝箔与电极接触，仪器自动停止加力，此时摆杆上指针所指示的值（或显示仪器上的数值）即为缝合针的针尖刺穿力；接着按下工作控制按钮，使仪器的摆杆和指针（显示仪器示值）复位；然后放松铝箔夹具，移动夹具内的铝箔，使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的 3 倍以上；最后重复上述步骤，测定 3 次。

结果表示与判定

结果表示：以 3 次刺穿力测试的算术平均值表示缝合针的刺穿力，通过多次测量取平均值的方式，提高测试结果的准确性和可靠性。

结果判定：缝合针针尖应尖锐、无弯钩，不同直径的缝合针，其刺穿力有不同的规定，如直径为 0.2mm-0.4mm 的圆针在特定载荷下刺穿力不应超过 0.63N 等，只有测试结果符合标准规定的数值范围，才能判定缝合针的刺穿力合格。