接触性创面敷料阻水性分析仪YY/T 0471.3-2004

YY/T 0471.3 - 2004是关于接触性创面敷料试验方法中阻水性测试的标准，接触性创面敷料阻水性分析仪是依据该标准设计，用于检测接触性创面敷料阻水性能的仪器，以下为你详细介绍：

标准主要内容

适用范围：本标准描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法，接触性创面敷料指用于直接接触创面的任何形状、形态或规格的材料或组合材料，但以代谢、药理或免疫作用为主的器械不包括在内。

阻水性定义：阻水性是指能承受500mm静水压300s的能力。

试验条件：试验样品应在(21±2)℃、相对湿度(RH)为(60±15)%条件下进行状态调节至少16h，并在同样条件下进行试验。

试验方法

仪器：阻水性测量仪器有一个能对供试材料非粘贴面的圆形面积上施加500mm静水压300s的池子，样品用两个环固定于水平位置，下环为池子的组成部分，螺纹装置用于夹紧以防止试验期间泄漏和样品移动，静水压由连接于池子底部、内径不小于3mm的垂直管产生；还需用到蒸馏水、去离子水。

步骤：制备的样品应无皱折；用(21±2)℃的纯化水注满池子；以水平滑动的方式将样品放在下环上，避免水的表面与样品下表面之间有空气；用大于试验面积的干燥滤纸盖到样品的上表面上，放上上环，用螺纹装置夹紧；将管中注入水至达到样品表面以上所需水位；维持该静水压(300±10)s；检查滤纸上是否有通过样品渗水并记录结果，再对两个样品重复上述步骤。

结果计算：检验滤纸上是否通过样品渗水并记录结果，如果3个样品中任何一个样品出现渗水，则试验未通过。

试验报告：报告至少应包括敷料种类（包括批号）、试验方法的任何偏离、试验结果、试验日期、试验人员的识别等信息。

分析仪相关信息

适用材料：适用于测试直接接触创面的任何形状、形态或规格的创可贴、绷带、医用胶带等材料的阻水性能。

部分产品示例：三泉中石品牌接触性创面敷料阻水性测试仪，也叫阻水性测试仪ZS - 02，其外观尺寸为500×200×750mm（长宽高），重量5Kg，工作温度15℃ - 50℃，相对湿度≤80%，无凝露。

意义：医用材料阻水性的好坏影响到外界水分是否能快速渗透医用材料进入创面，一旦渗入会引起伤口感染。通过专业的分析仪检测后的产品能够确保医用胶带等接触性创面敷料的阻水性能达到国标要求，阻水性能合格的医用产品推向市场，有利于增加企业的可信度。