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干货 FDA的GMP检查

类别体系(profile system)以产品类别或级别为基础,而不是基于特定产品,特定类别对应具体类别分级代码,合适的类别分级可用于描述企业生产或加工的产品[1]。

表 分级代码举例

参考文献

[1] FDA. Investigation Operations manual 2017[EB/OL].[2018-05-19]. https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/IOM/UCM127451.pdf.

来源:国际药政通

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  • 发表于:
  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20180602B0O1ZB00?refer=cp_1026
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