质量源于设计 Case 1 eCRF Lab Design

在一些大型的三期试验中，如果EDC使用的是IBM CD ，那么在建库阶段，需要收集所有Lab test 的单位，并把这个单位存放在 Lab Unit 以及Master codelist中。然而在实际的项目进行中，总会出现一些 Unit 不够用的情况，需要添加Unit，那么如何解决呢？

如果在设计时，使用如下的不含有other的codelist，那么只能通过改库来添加了，走Middle Study Update 流程。

然而如果在codelist中使用了Other 则可以避免随时添加单位的困扰，多余的单位，只需要在Other 中specify一下即可。

但是这样设计又会带来其他的问题，如有可能CRC在填数据时，随意填写Other；另外如果填了Other，没法进行Lab Normal Range Scan设置。

当然如果未来IBM CD 把Lab Module 从EDC中脱离开变为一个单独的模块是最好的处理方式，但是目前只能具体问题具体分析了，eCRF设计还是应该考虑更加全面一些，这样才能在项目进行的过程中做到游刃有余。欢迎留言拍砖一起讨论各种EDC 数据库设计时遇到的问题。