输液袋注射件泄漏测试仪YY/T0611 - 2020

输液袋注射件泄漏测试仪是依据YY/T0611 - 2020《一次性使用静脉营养输液袋》标准设计制造的，用于检测输液袋注射件密封性能的仪器，以下从多方面为你介绍：

适用标准解读

YY/T0611 - 2020相较于旧版标准，在多个方面进行了更新和调整。它从强制性标准转变为推荐性标准，更新了术语定义，增加了材料环保性能要求，调整了物理性能指标，强化了微生物限度控制，增加了产品标识信息及使用说明等内容，对输液袋包括注射件的质量和安全提出了更严格的要求。

工作原理

正压法：通过向输液袋注射件内部充入气体来增加其内部压力，然后根据注射件内部压力的变化判断是否有泄漏。若压力出现异常下降，则表明可能存在泄漏点。

负压法：将输液袋注射件放入试验箱的水中，对真空室抽真空，使浸入水中的注射件产生内外压差，观察注射件中的气体溢出或水渗入情况，以此判断其密封性能。如果有气泡冒出或水进入注射件，说明存在泄漏。

主要特点

高精度测量：采用高精度的传感器和数据采集系统，能够精确检测到微小的压力变化或气体泄漏，确保测量结果的准确性和可靠性。

自动化操作：配备自动化控制系统，可自动完成测试过程，如自动加压、保压、检测和数据记录等，降低人工操作成本，同时减少人为误差。

多种测试模式：具备正压测试、负压测试等多种模式，可根据实际需求选择合适的测试模式，以满足不同输液袋注射件的测试要求。

数据记录与分析：能够记录和存储测试数据，方便用户进行数据分析与比较，还可生成详细的测试报告，以便更好地控制产品质量。

安全性高：在测试过程中，设置了适当的安全保护装置，如过压保护、漏电保护等，避免因压力过大或操作不当导致设备损坏或人员受伤。

测试过程

准备阶段：将待测的输液袋注射件样品按照标准要求进行准备，确保样品的完整性和代表性。同时，检查测试仪的各项功能是否正常，准备好测试所需的配件和材料。

参数设置：根据测试要求，设置测试仪的参数，如测试压力、测试时间、保压时间等。不同的输液袋注射件可能需要不同的测试参数，应根据实际情况进行合理设置。

安装样品：将输液袋注射件正确安装在测试仪的测试夹具上，确保连接牢固且密封良好，避免在测试过程中出现泄漏或松动的情况。

开始测试：启动测试仪，开始对输液袋注射件进行测试。在测试过程中，测试仪会自动记录压力变化、时间等数据，并实时显示测试结果。

结果判断：测试完成后，根据测试仪记录的数据和预设的判定标准，判断输液袋注射件是否合格。如果测试结果符合标准要求，则判定为合格；反之，则判定为不合格。