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中医也有ISO?带你看中医药标准化发展之路!

当今世界,谁掌握了标准的制定权,谁就在一定程度上掌握了技术和经济竞争的主动权。世界最大的国际标准制定机构——国际标准化组织(ISO)于2009年9月,成立了中医药技术委员会(即ISO/TC249),旨在建立中医药标准化新格局。

截止到目前,已正式发布中医药国际标准28项,正在制定的国际标准46项,实现了ISO领域中医药国际标准的重大突破。

中医药标准化,一直在路上

中医药要想实现现代化、科学化发展,整个产业都亟需国际标准的确立与加持:一是设备硬件标准化;二是中药标准化;三是中医诊疗标准化;四是中医术语标准化。

就国内来说,早在2015年3月发布的《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》[国发〔2015〕13号]中就首次提出了要培育发展团体标准。在标准制定主体上,鼓励具备相应能力的学会、协会、商会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准,供市场自愿选用,增加标准的有效供给。

在国际标准上,2018年ISO/TC249已新发布了5项行业标准,行业内各大院校、企业、科研机构也为此积极努力,做出了巨大贡献。以主导《中医药-穴位阻抗检测仪》项目的道生医疗为例,近几年时间就有6项提案获成功立项,并且有两项已经正式出版,树立了在舌象、脉象、穴位检测与中医四诊数据采集方面的权威标准。比如,《中医药-穴位阻抗检测仪》国际标准(ISO 20495:2018 Traditional Chinese Medicine -- Skin Electrical Resistance Measurement Devices)由道生医疗于2015年提出并立项,在与国际众多对手的激烈竞争中,经过3年团队的努力,终于在2018年成功发布。至此树立了中国中医在经络检测设备中的标准与权威。

国际标准的建立对于中医药发展的价值巨大:其一,促进客观化数据采集,为未来发展中医大数据、中医人工智能铺设道路;其二,便于数据规范化传输,可异地完成信息的读取和再现,促进中医远程医疗跨区、跨国合作交流;其三,有利于临床数据的挖掘与分析,随着数据体量的累积与维度的完善,中医临床数据也能与西医一样,在医疗大数据和人工智能方面发挥重要价值。

(图为国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)第九次全体大会上,ISO/TC249主席David Graham为《中医药-穴位阻抗检测仪》项目负责人周会林、邸丹颁发荣誉证书。)

随着中医药巨大价值和市场潜力的日益显现,中医药向国际化发展已是渐成规模,迫切需要形成通用于整个国际市场的标准与规则,对于各个细分版块标准化的呼声和需求也随之不断高涨。

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值班主任:杨小明  本期编辑:任璇

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