YBB00082003 - 2015是药品包装材料标准中关于药包材气体透过率测试的标准,规定了使用压差法测定药包材气体透过率的方法和要求:
适用范围
适用于药用包装材料(如塑料薄膜、复合膜、片材等)的气体透过率测试,常见测试气体包括氧气(O₂)、氮气(N₂)、二氧化碳(CO₂)等。
测试原理
以压差法为例,是通过在测试样品两侧形成一定的气体压力差,气体从高压侧透过材料渗透到低压侧,通过测量低压侧的压力变化来计算气体透过率。具体为将药包材样品固定在测试腔体中,将腔体分为高压侧和低压侧,在高压侧充入测试气体(如氧气),并保持一定的压力差,通过传感器测量低压侧的压力变化,再根据压力变化、测试时间、样品面积等参数计算气体透过率。
测试步骤
样品准备:从待测包装材料中选取若干代表性样品,通常为薄膜或片状材料。样品应平整无褶皱,尺寸约为直径约75mm的圆形或相应面积的方形。
样品安装:将样品固定在OGT - G3的测试腔内,确保样品两侧形成密封环境,避免漏气现象。
实验条件设置:根据需要测定的气体种类,设定测试温度(一般为23℃)、相对湿度(例如50%RH),以及两侧的压力差(例如1atm)。
启动测试:启动压差法气体渗透仪,仪器会自动开始测量透过样品膜的气体量。
4、
YY/T 0471.2-2004透气膜敷料水蒸气透过率测试仪
YY/T 0471.2 - 2004是《接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率》医药行业标准,规定了测定透气膜敷料水蒸气透过性能的方法。透气膜敷料水蒸气透过率测试仪是基于该标准设计的专业设备:
适用范围
该测试仪是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试系统,适用于塑料薄膜、复合膜等包装材料,以及卫生医疗领域等多种材料的水分渗透特性的测定。
测试原理
采用透湿杯称重法测试原理,在一定的温度下,使试样的两侧形成一特定的湿度差,水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧,通过测定透湿杯重量随时间的变化量,从而求出试样的水蒸气透过率和透湿系数。
执行标准
GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122 - 1、JIS Z0208、YBB00092003、YY/T 0471.2 - 2004 。
水蒸气透过量仪符合YY/T 0471.2标准,基于杯式法测试原理,可检测低至0.1g/m²·24h的水蒸气透过量,配置高分辨率称重传感器,保证高精度并提高系统灵敏性。具备宽范围、高精度、自动化温湿度控制,可轻松实现非标测试,标准吹扫风速保证透湿杯内外湿度差恒定,系统称重前自动清零以保证每次称量的准确性,采用气缸升降式机械结构设计和间歇称重测量方法降低系统误差,设有可快速接入的温湿度检定插口,提供标准膜和标准砝码两种快速校准方式,保证检测数据准确通用,精密机械设计提高检测效率,6个透湿杯可独立试验,结果独立显示。
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