喜讯 | 知因细胞参与制定的《细胞临床研究单元设置与管理规范》团体标准发布！

近日，一项由深圳知因细胞生物科技有限公司参与制定的行业团体标准——《细胞临床研究单元设置与管理规范》（标准编号为T/CRHA 103—2024，简称《规范》）正式获得了中国研究型医院学会的批准并宣布发布，该规范自12月10日起正式实施。

本文件规定了细胞治疗临床研究单元的组织设置和要求、人员配置要求、设施设备配置要求、管理要求。适用于拟开展细胞治疗临床研究的机构及相关组织。

知因细胞作为细胞科技领域的先行者，一直致力于细胞产品标准化工作的推进。此次参与制定《细胞临床研究单元设置与管理规范》，不仅是对公司技术研发实力的认可，更是对行业责任与担当的体现。

参与制定的行业标准

2021年，知因细胞联合国家人类遗传资源中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液学研究所等机构发布《健康献血者的单个核细胞资源储存规范》团体标准；

2021年，知因细胞联合深圳华大生命科学研究院、兰州大学第二医院、北京量化健康科技有限公司、深圳市生命科技产学研资联盟等单位共同起草《基因检测服务中微生物组数据共享规范》、《低深度全基因组重测序的基因型推断和遗传变异解读的通用要求》、《人类基因组的低深度全基因组重测序的基因型推断和遗传变异解读》三项团体标准，助力基因测序行业高质量发展；