药品泡罩包装密封性测试仪

T/CNPPA 3027-2024 药品泡罩包装密封性测试仪

药品泡罩包装密封性测试仪：保障药品包装质量的关键设备

药品泡罩包装作为片剂、胶囊、丸剂等常见药品剂型的主要包装形式，其密封性直接关系到药品的质量和患者的用药安全。密封性不足可能导致外界湿气、氧气或微生物侵入，加速药品降解，影响药效，甚至可能造成药品变质或污染。因此，对药品泡罩包装进行密封性测试是确保药品稳定性、延长保质期以及保障患者健康的重要环节。

工作原理

药品泡罩包装密封性测试仪主要采用抽真空测试原理。测试时，将泡罩包装样品放置在密封罐的水中，通过抽真空使样品内外产生压差。如果样品密封性较差，其内部的气体会在压差作用下沿着密封薄弱处溢出，在水中形成气泡。通过观察气泡的产生情况，可以评估样品的密封性能。

测试步骤

取样：从供试品中随机抽取一定数量的泡罩包装样品，通常为100板，分成若干组。

设置参数：通过操作界面设置测试所需的真空度（一般为-80 kPa ± 13 kPa）和保压时间（通常为30秒）。

放置样品：将样品完全浸泡在密封罐的水中，确保样品与水面充分接触后盖紧密封盖。

启动测试：启动真空泵，对密封罐内抽真空并保持设定的真空度和时间。

观察结果：测试结束后，观察样品表面是否有连续气泡产生。若无连续气泡，则表明样品密封性良好。

记录与分析：记录测试数据，包括气泡产生情况、压力值等，并分析样品的密封性能是否符合要求。

设备特点

高精度控制：能够精确控制真空度，确保测试结果的准确性和重复性。

多步分段设置：可设置多步分段真空压力和保压时间，模拟不同环境下的密封情况。

自动恒压补气：即使在长时间测试中，也能保持稳定的真空度，避免因压力波动导致的测试偏差。

可视化检测：配备高硼硅玻璃真空室，便于观察液体渗入情况。

行业标准

根据《T/CNPPA 3027-2024 药品泡罩包装系统检验方法》，泡罩包装的密封性能测试需在-80 kPa ± 13 kPa的真空度下保持30秒，泡罩内应无液体渗入，密封合格率应达到100%。

总结

药品泡罩包装密封性测试仪是制药企业、检测机构和包装材料供应商不可或缺的检测工具。通过科学严谨的密封性测试，可以有效验证泡罩包装的阻隔性能，确保其在各种环境条件下都能保护药品的完整性和有效性。随着药品包装技术的不断发展，这类测试仪将在保障药品质量和患者用药安全方面发挥越来越重要的作用。

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