医用贮液容器输送系统用连接件测试仪ISO 18250-3

ISO 18250 - 3是ISO 18250系列标准中针对胃肠道应用的医用贮液容器输送系统用连接件的标准：

标准背景

在医疗实践中，不同用途的器械采用相同规格的连接件，容易导致错误连接，给患者带来严重伤害甚至死亡。为避免这类悲剧发生，国际标准化组织（ISO）与相关医疗设备制造商、监管机构及科研机构合作，共同制定了ISO 18250系列标准，ISO 18250 - 3就是其中针对胃肠道应用的子标准。

适用范围

该标准规定了预期用于胃肠道应用连接的贮液容器连接件的尺寸、设计和功能性特征等要求。

标准主要内容

物理特性：规定了连接件的尺寸、形状、插拔力和耐用性等要求，以确保连接件在不同医疗设备之间的互换性和可靠性，适用于胃肠道应用的贮液容器连接件。

电气性能：包括导电性能、绝缘性能和抗干扰性能等，确保连接件在传输电能或信号时的稳定性和安全性，保障胃肠道应用中相关设备的正常运行。

机械特性：规定了连接件的耐久性、抗振性、耐温性等要求，以适应医疗设备在不同环境下的使用需求，满足胃肠道应用的特殊环境。

安全性：强调了连接器的电气安全和机械安全两个方面，包括有效的接地和绝缘措施，以及防止脱落、松动的安全措施，保障胃肠道应用中患者的安全。

兼容性：规定了连接件与医疗设备之间的兼容性要求，以确保连接器能够与各种医疗设备顺利对接，提高医疗设备的可靠性和效率，特别是针对胃肠道应用的设备。

测试项目及方法

正压液体泄漏：施加(50±10)kPa的压力并保持30s，贮液容器连接件应无足以形成一滴水滴落的泄漏迹象，需按照相关附录中规定的试验方法检查符合性。

负压空气泄漏：在负压为(4.0±0.1)kPa的压力下，贮液容器连接件不应有空气泄漏，按照规定试验方法检查。

应力开裂：当施加(27.5±1)N的轴向连接力和(0.12±0.02)N·m的扭矩，轴向分离力为(35±1)N且内部压力为(50±1)kPa时，贮液容器连接件应无应力开裂迹象，按规定方法检查。

抗轴向负载分离：当施加小于35N的轴向断开力时，贮液容器连接件应不分离，按规定试验方法检查。

抗旋开扭矩分离：当施加小于0.12N·m的断开扭矩时，贮液容器连接件应不分离，按规定方法检查。

抗过载（滑丝）：当施加35N·m的扭矩时，贮液容器连接件应不越过任何螺纹或锁定结构。

对带有可移动或旋转螺纹锁定连接件和固定螺纹锁定连接件的旋开分离：当施加0.25N·m的旋开扭矩时，贮液容器连接件应断开。