GB 8369.1-2019输血器泄漏性能测试仪

GB 8369.1 - 2019《一次性使用输血器 第1部分：重力输血式》对输血器的泄漏性能检测有相关要求，与之适配的输血器泄漏性能测试仪一般具备以下特点和工作方式：

工作原理

通常采用正压法测试原理，即通过向输血器内充入一定压力的气体（如空气）或液体（如生理盐水），模拟实际使用中的压力环境，以此检验输血器的密封性。

主要功能及特性

测试参数设置与控制：可实现测试参数的设置，如压力大小、保压时间等，还能对测试流程进行自动化控制。

数据采集与分析：能够采集测试过程中的相关数据，如压力变化、是否有泄漏等信息，并进行分析。

结果显示：配备显示屏，直观地展示测试过程中的各项信息，如压力值、测试时间、是否泄漏等。

多种试验模式：具备多种试验模式，如最大破裂力测试、粗大泄露测试等，以满足不同的测试需求。

智能化操作：有多组试验参数设置功能，测试结果可自动统计保存，智能化程度高；试验量程可选，试验过程可一键化操作；还具备保压、爆破、快速泄露等智能化操作模式，用户可根据不同的测试目的进行自由选择。

报告输出：部分仪器配备微型打印机，可自动打印试验报告。

检测方法示例

按ISO 3826 - 1:2013中的5.3进行试验时，输血插口穿刺器和血袋插口间的连接应无泄漏。按照下列方法试验时，应无气体泄漏现象：试验开始前，在试验温度下对整个系统进行状态调节，堵住输血器的一端，浸入(40 ± 1)°C水中，内部施加高于大气压强50kPa的气压15s，以此检验输血器空气泄漏情况。