YY/T 0735.2-2010《麻醉和呼吸设备 热湿交换器(HME)第2部分:用于气管切开术患者的湿热交换器(含人工鼻)》是医药行业推荐性标准,属于热湿交换器(HME)系列标准的第二部分,专门针对气管切开术患者的湿热交换器(含人工鼻)的性能要求和测试方法。
核心目标
规范HME设备的湿度输出、气流阻力、死腔容积等关键性能参数的测试方法,确保其在临床使用中的安全性和有效性。
主要测试项目
湿度输出测试:模拟呼吸气流条件,测量HME的加湿能力。
气流阻力测试:评估设备在不同流量下的压力差(如50 L/min流量下的阻力)。
死腔容积测试:量化设备内部无效通气空间,影响CO₂排出效率。
细菌过滤效率(如适用):部分HME需测试对微生物的拦截能力。
测试仪设计要求
流量控制精度:需稳定提供标准规定的气流速率(如成人/儿童不同流量范围)。
温湿度传感器精度:湿度测量误差通常需≤±5%RH,温度≤±0.5℃。
压力测量范围:覆盖0-10 cmH₂O,分辨率≤0.1 cmH₂O。
测试方法要点(以湿度输出为例)
测试流程
将HME连接至模拟呼吸回路,在37℃条件下通以恒定流量气体(如30 L/min)。
测量出口气体的绝对湿度(单位:mgH₂O/L),对比标准要求的阈值(如≥30 mgH₂O/L)。
环境控制
测试需在恒温恒湿实验室(如23±2℃、50±10%RH)中进行,避免外部干扰。
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