YBB00242004 - 2015是《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准,该标准将拉环开启力列为重要测试项目,拉环开启力测试仪用于检测该组合盖拉环开启力,以下是详细介绍:
测试目的
拉环式聚丙烯组合盖由外盖、内盖和垫片组成,用于输液容器封闭,主要作用是保证药品的密封性和清洁度,确保药品在运输、存储过程中的安全性。作为直接接触药品的包装材料,其开启力需在保证密封性能的前提下,方便医护人员轻松、安全地开启包装。因此,进行拉环开启力的测试,对药品包装的质量控制具有重要意义。
工作原理
该测试仪采用精确的拉伸力测量技术,通过对拉环施加拉力,同时利用高精度的传感器实时监测并记录拉环被开启过程中的力值变化,以此来评估拉环开启力是否符合标准要求。
测试过程
试样准备:选取10个拉环式聚丙烯组合盖样品,将其放入高压蒸汽灭菌器中,加热至121°C ± 2°C,并保持30分钟,之后冷却至室温。这样做是为了模拟实际使用中可能遇到的高温灭菌情况,使测试结果更具实际参考价值。
固定试样:把经过处理的组合盖固定在测试仪的一个夹具上,将拉环固定在另一个可移动的夹具上,确保固定牢固,避免在测试过程中出现松动影响测试结果。
施加拉力:沿与垂直方向呈23°斜角的方向,以200mm/min ± 20mm/min的速度对拉环施加拉力。在施加拉力的过程中,测试仪会精确记录拉环被启破时的力值。
检测标准要求
根据YBB00242004 - 2015标准,拉环开启力不得超过80N。同时,在整个试验过程中,试样不应发生撕裂或穿刺区域周围的损坏,且拉环不得断裂。只有满足这些要求,才能判定该聚丙烯组合盖的拉环开启力符合标准。
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