复宏汉霖与山德士就伊匹木单抗生物类似药达成超3亿美元授权合作

据财经涂鸦消息，4月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与全球领先的生物类似药企业山德士（Sandoz AG）正式签订授权合作协议，授予山德士伊匹木单抗生物类似药HLX13（抗CTLA-4单抗）在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。

根据协议，山德士将向复宏汉霖支付至多1.91亿美元的开发款项，包括3,100万美元的首付款及至多1.6亿美元的开发里程碑款项。此外，复宏汉霖还将根据产品累计净销售额及商业化利润获得至多1.1亿美元的销售里程碑款项及两位数百分比利润分成。

山德士是全球前三的生物类似药和仿制药公司，其业务遍及100多个国家。公司较早布局生物类似药领域，拥有广泛的市场渠道及成熟的商业化经验。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示：“此次与山德士的合作，将进一步提升公司产品的全球可及性。我们始终相信，唯有将患者获益置于全球化战略的核心，才能真正实现‘中国研发，世界共享’的价值闭环。”

HLX13为复宏汉霖自主研发的伊匹木单抗生物类似药，拟用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌多种癌症类型。目前，该产品在中国境内（不包括港澳台地区）已完成I期临床研究，临床数据表现良好。

HLX13的原研药伊匹木单抗（Yervoy）为全球首个CTLA-4抑制剂，已在多个国家和地区获批，适应症包括联合纳武利尤单抗用于黑色素瘤、肝细胞癌等一系列适应症。据IQVIA MIDASTM最新数据，2024年伊匹木单抗制剂在全球范围内的销售额约为28.73亿美元。

复宏汉霖已构建了一体化全球研发、药政注册及临床开发运营平台，并建立了符合全球药监要求的生产和质量管理体系，成功推动了4款产品在海外市场获批上市。

作者：罗宾

编辑：tuya

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