根据2025年5月3日官方发布的信息,美国卫生与公共服务部(HHS)和国家卫生研究院(NIH)共同宣布启动了一项名为“金标准一代”的新一代通用疫苗平台研发计划。以下是核心内容总结:
1. 研发目标与范围
- 该计划旨在针对流感病毒、多种冠状病毒(如SARS-CoV-2等)、呼吸道合胞病毒(RSV)及人偏肺病毒(HMPV)等可能引发大流行的病毒,研发覆盖多种毒株的通用疫苗,以应对未来潜在的大规模疫情。
2. 技术核心:BPL灭活疫苗平台
- 平台采用β-丙内酯(BPL)作为病毒灭活剂。与传统疫苗相比,BPL灭活疫苗能激发更强的免疫反应,并提供更长效的保护力。其优势在于灭活过程中保留病毒抗原的完整性,从而增强免疫系统的识别能力。
3. 研发进展与时间表
- 通用流感疫苗:预计2026年启动临床试验,目标在2029年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
- 候选疫苗BPL-1357:一种鼻喷式流感疫苗,目前已进入中后期临床试验阶段,未来可能扩展至其他病毒预防。
4. 平台意义与创新性
- 该平台将改变传统疫苗研发模式,从针对单一毒株转向广谱保护,覆盖病毒家族的多种变异株。美国国家卫生研究院院长杰伊·巴塔查里亚表示,这将“扩展疫苗保护范围至特定病毒毒株之外”,提升应对新发传染病的效率。
5. 其他相关疫苗技术动态
- 值得注意的是,此前美国在疫苗技术领域已有多次突破,例如:
- “3D编织”疫苗递送技术(2017年):通过PLGA微粒实现一次性注射多次释放疫苗,但未直接关联此次5月3日发布的计划。
- 禽流感mRNA疫苗研发(2024年):莫德纳获得联邦资助开发H5N1疫苗,虽为超前部署,但属于独立项目。
此次“金标准一代”平台的启动,标志着美国在应对未来大流行病威胁上的战略升级,通过通用疫苗技术提升预防和响应能力。
未来需关注其临床试验进展及实际应用效果。更多信息可查阅美国国家卫生研究院官方公报及相关报道。
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