GB 8369-2018一次性使用输血器流量测试仪

GB 8369 - 2018 是一次性使用输血器的国家标准，其中对输血器流量测试仪有相关要求：

测试原理

通常是模拟人体输血时的实际情况，在一定的压力和温度条件下，使液体（一般为与血液粘度相近的模拟液）通过被测试的一次性使用输血器，然后通过相应的测量装置来测定液体在单位时间内的流量。

主要组成部分

动力系统：一般由可以提供稳定压力的装置组成，如气泵或液压泵等，以模拟人体血管内的压力，推动液体在输血器中流动。

液体储存与输送系统：包括储存模拟液的容器以及将模拟液输送到输血器的管道等，要保证液体输送的稳定性和密封性。

流量测量装置：这是测试仪的核心部分，常用的有光电法流量传感器、电磁流量计、超声流量计等。例如光电法是通过检测输液皮管中滴管的液滴来获取流量信息。将探测液滴的传感器夹在皮管上，传感器由光电三极管和红外线发光二极管组成。当有液滴在两者之间通过时，会改变光通量，从而在光电三极管的集电极检测到一个信号，经放大、滤波后，送入逻辑控制电路，通过判断液滴的频率来计算流量。

控制系统：用于设定和控制测试的各种参数，如压力、温度、测试时间等，同时对测量数据进行采集、处理和显示，有些先进的控制系统还具备数据存储、打印以及与计算机通讯等功能。

测试参数设定

压力：一般会根据人体静脉压力的范围以及输血器的使用要求，设定一个合适的压力值，通常在一定的静压头下进行测试，比如可能设定为类似于人体静脉平均压力的某个值，以保证测试条件接近实际使用情况。

温度：因为液体的粘度等特性会随温度变化而变化，从而影响流量，所以要控制测试环境温度。一般会将测试用水温度控制在 23℃左右，以模拟实际使用中的环境温度。

测试时间：根据标准要求和实际需要，确定一个合理的测试时间，以确保能够准确测量出输血器在稳定状态下的流量，例如可能设定为 10 分钟、20 分钟等，在这段时间内持续测量输出流量，以评估其稳定性和持久性。

测试步骤

准备工作：首先将测试仪接通电源，打开电源开关，让设备进行自检和初始化。根据测试仪的要求，连接好各个部件，如将动力系统、液体储存与输送系统、流量测量装置等正确连接，并确保连接部位无泄漏。准备好符合标准要求的模拟液，倒入液体储存容器中。同时，按照 GB 8369 - 2018 标准的规定，选取具有代表性的一次性使用输血器试样，检查输血器是否有损坏、堵塞等异常情况。

安装输血器：将准备好的输血器正确安装在测试仪上，确保输血器的管道连接紧密，不会出现液体泄漏的情况。一般是将输血器的一端与液体输送管道连接，另一端与流量测量装置连接。

设置测试参数：根据 GB 8369 - 2018 标准以及输血器的规格和使用要求，在控制系统中设置好测试参数，如压力、温度、测试时间等。

开始测试：启动测试仪，动力系统开始工作，为液体提供压力，使模拟液通过输血器。流量测量装置实时测量液体的流量，并将数据传输给控制系统。控制系统对数据进行采集、处理和显示，同时在测试过程中，观察输血器是否有异常情况，如泄漏、堵塞等。

记录与分析结果：测试结束后，从控制系统的显示屏上读取并记录测试结果，包括流量值、压力值、温度值等。根据标准要求，对测试数据进行分析，判断输血器的流量是否符合标准规定。如果流量值在标准规定的范围内，且在测试过程中输血器没有出现异常情况，则说明该输血器的流量性能合格；否则，判定为不合格。